Příbalový Leták

Kabiven

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kabiven

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1. Glukóza 19% 526 ml obsahuje:

Glucosum 100 g (Glucosum monohydricum 110 g), voda na injekci ad 526 ml.

2.    Vamin 18 Novum 300 ml obsahuje:

Alaninum 4,8 g, Argininum 3,4 g, Acidum asparticum 1,0 g, Acidum glutamicum 1,7 g, Glycinum

2.4    g, Histidinum 2,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum 2,7 g (Lysini hydrochloridum

3.4    g), Methioninum 1,7 g, Phenylalaninum 2,4 g, Prolinum 2,0 g, Serinum 1,4 g, Threoninum 1,7 g, Tryptophanum 0,57 g, Tyrosinum 0,07 g, Valinum 2,2 g, Calcii chloridum 0,22 g (Calcii chloridum dihydricum 0,29 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 1,5 g, Magnesii sulfas 0,48 g (Magnesii sulfas heptahydricus 0,99 g), Kalii chloridum 1,8 g, Natrii acetas 1,5 g (Natrii acetas trihydricus 2,5

g).

Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 300 ml.

3.    Intralipid 20% 200 ml obsahuje:

Sojae oleum 40 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 200 ml.

Elektrolyty celkově: sodík 32 mmol, draslík 24 mmol, hořčík 4 mmol, vápník 2 mmol, fosforečnany 10 mmol, sírany 4 mmol, chloridy 46 mmol, octany 39 mmol Celková směs :    Osmolalita    cca    1230    msom/kg vody

Osmolarita    cca    1060    mosm/l

pH    cca    5,6

900 kcal

1026 ml emulze k intravenóznímu podání.

3.    SEZNAM POMOCNYCH LÁTEK


Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml 5    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

K jednorázovému podání.

6.    zvláštní upozorněni, ze léčivy přípravek musí byt

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Po otevření ihned spotřebovat.

Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.

Tuková emulze musí být bílá a homogenní.

Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.

8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nespotřebované množství odborně znehodnotit. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/199/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU A VNITRNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1540 ml, 4 x 1540 ml


1. NAZEV LECIVEHO PRIPRAVKU


Kabiven


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1. Glukóza 19% 790 ml obsahuje:

Glucosum 150 g (Glucosum monohydricum 165 g), voda na injekci ad 790 ml.


2.    Vamin 18 Novum 450 ml obsahuje:

Alaninum 7,2 g, Argininum 5,1 g, Acidum asparticum 1,5 g, Acidum glutamicum 2,5 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 3,1 g, Isoleucinum 2,5 g, Leucinum 3,6 g, Lysinum 4,1 g (Lysini hydrochloridum 5,1 g), Methioninum 2,5 g, Phenylalaninum 3,6 g, Prolinum 3,1 g, Serinum 2,0 g, Threoninum 2,5 g, Tryptophanum 0,86 g, Tyrosinum 0,10 g, Valinum 3,3 g, Calcii chloridum 0,33 g (Calcii chloridum dihydricum 0,44 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,3 g, Magnesii sulfas 0,72 g (Magnesii sulfas heptahydricus 1,5 g), Kalii chloridum 2,7 g, Natrii acetas 2,2 g (Natrii acetas trihydricus 3,7

g).

Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 450 ml.

3.    Intralipid 20% 300 ml obsahuje:

Sojae oleum 60 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 300 ml.

Elektrolyty celkově: sodík 48 mmol, draslík 36 mmol, hořčík 6 mmol, vápník 3 mmol, fosforečnany 15 mmol, sírany 6 mmol, chloridy 70 mmol, octany 58 mmol


Celková směs : Osmolalita

cca

1230 msom/kg vody

Osmolarita

cca

1060 mosm/l

pH

cca

5,6


1400 kcal

1540 ml infuzní emulze


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze 1 x 1540 ml, 4 x 1540 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání do centrální žíly.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Po otevření ihned spotřebovat.

Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.

Tuková emulze musí být bílá a homogenní.

Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat těsně před použitím a před přidáním aditiv.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nespotřebované množství zlikvidovat.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/199/01-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNEJSÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 2053 ml Vak Excel 2 x 2053 ml Vak Biofine 4 x 2053 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Kabiven

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1. Glukóza 19% 1053 ml obsahuje:

Glucosum 200 g (Glucosum monohydricum 220 g), voda na injekci ad 1053 ml.

2.    Vamin 18 Novum 600 ml obsahuje:

Alaninum 9,6 g, Argininum 6,8 g, Acidum asparticum 2,0 g, Acidum glutamicum 3,4 g, Glycinum

4.7    g, Histidinum 4,1 g, Isoleucinum 3,4 g, Leucinum 4,7 g, Lysinum 5,4 g (Lysini hydrochloridum

6.8    g), Methioninum 3,4 g, Phenylalaninum 4,7 g, Prolinum 4,1 g, Serinum 2,7 g, Threoninum 3,4 g, Tryptophanum 1,1 g, Tyrosinum 0,14 g, Valinum 4,4 g, Calcii chloridum 0,44 g (Calcii chloridum dihydricum 0,59 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 3,0 g, Magnesii sulfas 0,96 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2 g), Kalii chloridum 3,6 g, Natrii acetas 2,9 g (Natrii acetas trihydricus 4,9

g).

Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 600 ml.

3.    Intralipid 20% 400 ml obsahuje:

Sojae oleum 80 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 400 ml.

Elektrolyty celkově: sodík 64 mmol, draslík 48 mmol, hořčík 8 mmol, vápník 4 mmol, fosforečnany 20 mmol, sírany 8 mmol, chloridy 93 mmol, octany 78 mmol

Celková směs :    Osmolalita    cca    1230    msom/kg vody

Osmolarita    cca    1060    mosm/l

pH    cca    5,6

1900 kcal

2053 ml infuzní emulze_

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze

1 x 2053 ml, 2 x 2053 ml, 4 x 2053 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Po otevření ihned spotřebovat.

Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.

Tuková emulze musí být bílá a homogenní.

Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nespotřebované množství odborně znehodnotit.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/199/01-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDENE NA VNEJSÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 2566 ml Vak Excel 2 x 2566 ml Vak Biofine 3 x 2566 ml


1. název lÉcivÉho PŘÍPRAVKU


Kabiven


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK


1. Glukóza 19% 1316 ml obsahuje:

Glucosum 250 g (Glucosum monohydricum 275 g), voda na injekci ad 1316 ml.

2.    Vamin 18 Novum 750 ml obsahuje:

Alaninum 12,0 g, Argininum 8,5 g, Acidum asparticum 2,6 g, Acidum glutamicum 4,2 g, Glycinum

5,9 g, Histidinum 5,1 g, Isoleucinum 4,2 g, Leucinum 5,9 g, Lysinum 6,8 g (Lysini hydrochloridum 8,5 g), Methioninum 4,2 g, Phenylalaninum 5,9 g, Prolinum 5,1 g, Serinum 3,4 g, Threoninum 4,2 g, Tryptophanum 1,4 g, Tyrosinum 0,17 g, Valinum 5,5 g, Calcii chloridum 0,56 g (Calcii chloridum dihydricum 0,74 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 3,8 g, Magnesii sulfas 1,2 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2,5 g), Kalii chloridum 4,5 g, Natrii acetas 3,7 g (Natrii acetas trihydricus 6,1

g).

Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 750 ml.

3.    Intralipid 20% 500 ml obsahuje:

Oleum sojae 100 g.

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 500 ml.

Elektrolyty celkově: sodík 80 mmol, draslík 60 mmol, hořčík 10 mmol, vápník 5 mmol, fosforečnany 25 mmol, sírany 10 mmol, chloridy 116 mmol, octany 97 mmol

Celková směs :    Osmolalita    cca    1230    msom/kg vody

Osmolarita    cca    1060    mosm/l

pH    cca    5,6

2300 kcal

2566 ml infuzní emulze_

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.

4.    léková forma a obsah balení


Infuzní emulze

1 x 2566 ml, 2 x 2566 ml, 3 x 2566 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ


Intravenózní podání do centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Po otevření ihned spotřebovat.

Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.

Tuková emulze musí být bílá a homogenní.

Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nespotřebované množství odborně znehodnotit.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/199/01-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato