Kabiven
Kabiven
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
1. Glukóza 19% 526 ml obsahuje:
Glucosum 100 g (Glucosum monohydricum 110 g), voda na injekci ad 526 ml.
2. Vamin 18 Novum 300 ml obsahuje:
Alaninum 4,8 g, Argininum 3,4 g, Acidum asparticum 1,0 g, Acidum glutamicum 1,7 g, Glycinum
2.4 g, Histidinum 2,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum 2,7 g (Lysini hydrochloridum
3.4 g), Methioninum 1,7 g, Phenylalaninum 2,4 g, Prolinum 2,0 g, Serinum 1,4 g, Threoninum 1,7 g, Tryptophanum 0,57 g, Tyrosinum 0,07 g, Valinum 2,2 g, Calcii chloridum 0,22 g (Calcii chloridum dihydricum 0,29 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 1,5 g, Magnesii sulfas 0,48 g (Magnesii sulfas heptahydricus 0,99 g), Kalii chloridum 1,8 g, Natrii acetas 1,5 g (Natrii acetas trihydricus 2,5
g).
Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 300 ml.
3. Intralipid 20% 200 ml obsahuje:
Sojae oleum 40 g.
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 200 ml.
Elektrolyty celkově: sodík 32 mmol, draslík 24 mmol, hořčík 4 mmol, vápník 2 mmol, fosforečnany 10 mmol, sírany 4 mmol, chloridy 46 mmol, octany 39 mmol Celková směs : Osmolalita cca 1230 msom/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosm/l
pH cca 5,6
900 kcal
1026 ml emulze k intravenóznímu podání.
3. SEZNAM POMOCNYCH LÁTEK
Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K jednorázovému podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Použitelné do:
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebované množství odborně znehodnotit. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
Reg. č.: 76/199/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Kabiven
1. Glukóza 19% 790 ml obsahuje:
Glucosum 150 g (Glucosum monohydricum 165 g), voda na injekci ad 790 ml.
2. Vamin 18 Novum 450 ml obsahuje:
Alaninum 7,2 g, Argininum 5,1 g, Acidum asparticum 1,5 g, Acidum glutamicum 2,5 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 3,1 g, Isoleucinum 2,5 g, Leucinum 3,6 g, Lysinum 4,1 g (Lysini hydrochloridum 5,1 g), Methioninum 2,5 g, Phenylalaninum 3,6 g, Prolinum 3,1 g, Serinum 2,0 g, Threoninum 2,5 g, Tryptophanum 0,86 g, Tyrosinum 0,10 g, Valinum 3,3 g, Calcii chloridum 0,33 g (Calcii chloridum dihydricum 0,44 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,3 g, Magnesii sulfas 0,72 g (Magnesii sulfas heptahydricus 1,5 g), Kalii chloridum 2,7 g, Natrii acetas 2,2 g (Natrii acetas trihydricus 3,7
g).
Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 450 ml.
3. Intralipid 20% 300 ml obsahuje:
Sojae oleum 60 g.
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 300 ml.
Elektrolyty celkově: sodík 48 mmol, draslík 36 mmol, hořčík 6 mmol, vápník 3 mmol, fosforečnany 15 mmol, sírany 6 mmol, chloridy 70 mmol, octany 58 mmol
|
Celková směs : Osmolalita |
cca |
1230 msom/kg vody |
|
Osmolarita |
cca |
1060 mosm/l |
|
pH |
cca |
5,6 |
1400 kcal
1540 ml infuzní emulze
Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat těsně před použitím a před přidáním aditiv.
Použitelné do:
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebované množství zlikvidovat.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
Reg. č.: 76/199/01-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNEJSÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 2053 ml Vak Excel 2 x 2053 ml Vak Biofine 4 x 2053 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 19% 1053 ml obsahuje:
Glucosum 200 g (Glucosum monohydricum 220 g), voda na injekci ad 1053 ml.
2. Vamin 18 Novum 600 ml obsahuje:
Alaninum 9,6 g, Argininum 6,8 g, Acidum asparticum 2,0 g, Acidum glutamicum 3,4 g, Glycinum
4.7 g, Histidinum 4,1 g, Isoleucinum 3,4 g, Leucinum 4,7 g, Lysinum 5,4 g (Lysini hydrochloridum
6.8 g), Methioninum 3,4 g, Phenylalaninum 4,7 g, Prolinum 4,1 g, Serinum 2,7 g, Threoninum 3,4 g, Tryptophanum 1,1 g, Tyrosinum 0,14 g, Valinum 4,4 g, Calcii chloridum 0,44 g (Calcii chloridum dihydricum 0,59 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 3,0 g, Magnesii sulfas 0,96 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2 g), Kalii chloridum 3,6 g, Natrii acetas 2,9 g (Natrii acetas trihydricus 4,9
g).
Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 600 ml.
3. Intralipid 20% 400 ml obsahuje:
Sojae oleum 80 g.
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 400 ml.
Elektrolyty celkově: sodík 64 mmol, draslík 48 mmol, hořčík 8 mmol, vápník 4 mmol, fosforečnany 20 mmol, sírany 8 mmol, chloridy 93 mmol, octany 78 mmol
Celková směs : Osmolalita cca 1230 msom/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosm/l
pH cca 5,6
1900 kcal
2053 ml infuzní emulze_
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
1 x 2053 ml, 2 x 2053 ml, 4 x 2053 ml
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Použitelné do:
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
Reg. č.: 76/199/01-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDENE NA VNEJSÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 2566 ml Vak Excel 2 x 2566 ml Vak Biofine 3 x 2566 ml
1. název lÉcivÉho PŘÍPRAVKU
Kabiven
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK
1. Glukóza 19% 1316 ml obsahuje:
Glucosum 250 g (Glucosum monohydricum 275 g), voda na injekci ad 1316 ml.
2. Vamin 18 Novum 750 ml obsahuje:
Alaninum 12,0 g, Argininum 8,5 g, Acidum asparticum 2,6 g, Acidum glutamicum 4,2 g, Glycinum
5,9 g, Histidinum 5,1 g, Isoleucinum 4,2 g, Leucinum 5,9 g, Lysinum 6,8 g (Lysini hydrochloridum 8,5 g), Methioninum 4,2 g, Phenylalaninum 5,9 g, Prolinum 5,1 g, Serinum 3,4 g, Threoninum 4,2 g, Tryptophanum 1,4 g, Tyrosinum 0,17 g, Valinum 5,5 g, Calcii chloridum 0,56 g (Calcii chloridum dihydricum 0,74 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 3,8 g, Magnesii sulfas 1,2 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2,5 g), Kalii chloridum 4,5 g, Natrii acetas 3,7 g (Natrii acetas trihydricus 6,1
g).
Kyselina octová 96% q.s. ad pH cca 5,6, Voda na injekci ad 750 ml.
3. Intralipid 20% 500 ml obsahuje:
Oleum sojae 100 g.
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný q.s. ad pH cca 8, voda na injekci ad 500 ml.
Elektrolyty celkově: sodík 80 mmol, draslík 60 mmol, hořčík 10 mmol, vápník 5 mmol, fosforečnany 25 mmol, sírany 10 mmol, chloridy 116 mmol, octany 97 mmol
Celková směs : Osmolalita cca 1230 msom/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosm/l
pH cca 5,6
2300 kcal
2566 ml infuzní emulze_
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, hydroxid sodný, kyselina octová 96%, voda na injekci.
4. léková forma a obsah balení
Infuzní emulze
1 x 2566 ml, 2 x 2566 ml, 3 x 2566 ml
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Použitelné do:
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
Reg. č.: 76/199/01-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato