Příbalový Leták

Jurnista 32 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


JURNISTA 8 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním hydromorphoni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna 8mg tableta s prodlouženým uvolňováním uvolňuje 8 mg hydromorfoni hydrochloridum, což odpovídá hydromorfonum 7,12 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním:

7 tablet

10 tablet

14 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

35 tablet

40 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

100 tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Tablety polykejte v celku. Nekousejte, nedělte ani nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 65/187/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

JURNISTA 8 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním hydromorphoni hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


JURNISTA 16 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK


Jedna 16mg tableta s prodlouženým uvolňováním uvolňuje 16 mg hydromorfoni hydrochloridum, což odpovídá hydromorfonum 14,24 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním:

7 tablet

10 tablet

14 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

35 tablet

40 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

100 tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Tablety polykejte v celku. Nekousejte, nedělte ani nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 65/188/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

JURNISTA 16 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


JURNISTA 32 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna 32mg tableta s prodlouženým uvolňováním uvolňuje 32,00 mg hydromorfoni hydrochloridum, což odpovídá hydromorfonum 28,48 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním:

7 tablet

10 tablet

14 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

35 tablet

40 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

100 tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Tablety polykejte v celku. Nekousejte, nedělte ani nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 65/189/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

JURNISTA 32 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


JURNISTA 64 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním uvolňuje 64,00 mg hydromorfoni hydrochloridum, což odpovídá hydromorfonum 56,96 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním:

7 tablet

10 tablet

14 tablet

20 tablet

28 tablet

30 tablet

35 tablet

40 tablet

50 tablet

56 tablet

60 tablet

100 tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Tablety polykejte v celku. Nekousejte, nedělte ani nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 65/190/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

JURNISTA 64 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

5. JINÉ