Návrh textu vnějšího obalu pro velikost balení 7 g, 13 g, 35 g a 75 g:

1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU:

JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM

Kožní roztok, sprej.

Povidonum iodinatum

2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku ve 100 g:

léčivá látka: Povidonum iodinatum 3,85 g

3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK pomocná látka: Ethanol 95%

4.LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kožní roztok, sprej.

7 g, 13 g, 35 g a 75 g

5. ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST Použitelné do :

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 10 - 25 °C, nevystavovat přímému slunečnímu světlu.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jičín, Česká republika

Tel.: 493 583 111

Fax.: 493 583 333

e-mail: info@spofadental.com

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

32/218/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku bez lékařského předpisu.

Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří sprayová forma aplikace bez použití freonu. Postřikem se pokryje celý předem očištěný povrch pokožky, případně rány určené k ošetření.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Jodisol spray

■ .....

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU:

JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM

Kožní roztok, sprej.

Povidonum iodinatum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku ve 100 g:

léčivá látka: Povidonum iodinatum 3,85 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

pomocná látka: Ethanol 95%

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kožní roztok, sprej.

35 g a 75 g

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 10 - 25 °C, nevystavovat přímému slunečnímu světlu.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SpofaDental a.s.,

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

32/218/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.........”.

NÁVOD K POUŽITÍ

Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří sprayová forma aplikace bez použití freonu. Postřikem se pokryje celý předem očištěný povrch pokožky, případně rány určené k ošetření.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM Kožní roztok, sprej.

Povidonum iodinatum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání.

3.    POUŽITELNOST EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE LOT

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

7g,13g

6.    JINÉ