Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls101863/2008

Příbalová informace - Informace pro uživatele Informace pro použití, čtěte pozorně!

JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM Kožní sprej, roztok Povidonum iodinatum

Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce:

SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jičín, Česká republika

Složení ve 100 g:

léčivá látka: Povidonum iodinatum 3,85 g pomocná látka: Ethanol 95%

Indikační skupina:

Dezinfekční a antiseptický přípravek

Charakteristika:

Jodisol Spray s mechanickým rozprašovačem je vysoce účinný dezinfekční přípravek. Je to tříprocentní lihový roztok komplexní sloučeniny (jodofor) s možností širokého použití. Má velký rozsah účinku na množící se formy mikroorganismů, tj. bakterie, plísně i na viry. Jod vázaný v komplexu se uvolňuje v koncentraci, která postačuje k dezinfekci, ale nepoškozuje kůži ani sliznici. Plné působení nastupuje za 1 - 5 minut po použití. Na pokožce a sliznici trvale hubí    růst

choroboplodných mikroorganismů.

Indikace:

Použití bez předchozí porady s lékařem u dětí, mladistvých a dospělých:

1.    dezinfekce rukou

2.    ošetření drobných poranění kůže (trhlinky)

3.    ošetření oparů

4.    ošetření při zánětu ústní sliznice

5.    ošetření po bodnutí hmyzem Ošetření lékařem u dětí, mladistvých a dospělých:

1.    povrchová dezinfekce kůže před drobnými výkony (injekce, punkce apod.)

2.    příprava operačního pole

3.    ošetření při obtížném prořezávání zubů

4.    ošetření po odstranění mandlí

ontraindikace:

Přípravek se nesmí používat při známé přecitlivělosti na léčivou nebo pomocnou látku. Pouze po poradě s lékařem se přípravek používá u dětí do šesti měsíců, při poruchách činnosti štítné žlázy, poruchách činnosti ledvin, u těhotných žen a kojících matek.

Nežádoucí účinky:

Nejsou popsány. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce:

Účinky přípravku Jodisol spray a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.

Jodisol ztrácí účinnost při styku s mýdlem, alkalickými látkami, mlékem a bílkovinami.

O vhodnosti současného užívání přípravku Jodisol spray s jinými lokálními léčivými přípravky se poraďte s lékařem.

Dávkování a způsob použití:

Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří postřik, bez použití freonu. Vzhledem k malé dávce určené jedním stiskem rozprašovače (cca 0,05 ml) Jodisolu může být postřik opakován na povrch očištěné pokožky, podle rozsahu rány určené k ošetření. Jodisol Spray lze použít i na sliznici vzhledem k malé dávce určené rozprašovačem. K výplachům v dutině ústní je vhodnější Jodisol roztok.

Nedochází-li k prokazatelnému hojení do 3 dnů nebo se příznaky onemocnění zhoršují, poraďte se s lékařem.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Jodisol spray déle než 7 dní.

Upozornění:

Při aplikaci postřikem je nutné chránit oči! Nepoužívat vnitřně! Při náhodném požití přípravku se ihned poraďte s lékařem.

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě 10 - 25 ^oC. Nevystavovat přímému slunečnímu světlu. arování:

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na obalu.

Balení:

7 g, 13 g, 35 g, 75 g

Datum poslední revize: 18.11.2010

Strana 2/2