Iviverz 600 Mg/300 Mg
Iviverz 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg a lamivudinum 300 mg.
Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Odtrhněte přiloženou výstražnou průkazku, obsahuje důležité informace.
UPOZORNĚNÍ! V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED zavolejte svému lékaři.
“Zde vytáhněte”
Použitelné do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 42/247/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
iviverz 600 mg/300 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Iviverz 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Vnější obal pro 90 tablet (3 balení po 30 potahovaných tabletách) - ( vícečetné balení obsahující 3 jednotlivá balení_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Iviverz 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg a lamivudinum 300 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110)
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
Vícečetné balení obsahující 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ! V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED zavolejte svému lékaři.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 42/247/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Iviverz 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg a lamivudinum 300 mg.
Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet
Součást vícečetného balení, která se neprodává samostatně.
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Odtrhněte přiloženou výstražnou průkazku, která obsahuje důležité informace.
UPOZORNĚNÍ! V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED zavolejte svému lékaři.
“Zde vytáhněte”
EXP
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 42/247/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
iviverz 600 mg/300 mg
Iviverz 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum
Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg a lamivudinum 300 mg.
Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Přiložená výstražná průkazka obsahuje důležité informace.
UPOZORNĚNÍ! V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED zavolejte svému lékaři.
EXP
Po prvním otevření: po dobu 30 dní při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 42/247/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
iviverz 600 mg/300 mg (pouze pro krabičku)
Text výstražné průkazky přípravku Iviverz
STRANA 1
DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA Iviverz (abacavirum/lamivudinum) potahované tablety Mějte tuto průkazku stále u sebe
Jelikož přípravek Iviverz obsahuje abakavir, může se u některých pacientů vyvinout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Iviverz může ohrozit život.
NEPRODLENĚ ZAVOLEJTE SVÉMU LÉKAŘI a zeptejte se ho, zda máte přestat užívat přípravek Iviverz, pokud se u Vás:
1) objeví kožní vyrážka NEBO
2) objeví jeden nebo více příznaků z alespoň DVOU následujících skupin:
- horečka
- dušnost, bolest v krku nebo kašel
- pocit na zvracení nebo zvracení nebo průjem nebo bolest břicha
- silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
Jestliže jste v minulosti přestal(a) užívat přípravek Iviverz z důvodu hypersenzitivní reakce, NESMÍTE přípravek Iviverz ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující léčivou látku abakavir už nikdy znovu užít, protože během několika hodin by u Vás mohlo dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život, nebo k úmrtí.
(viz druhá strana)
STRANA 2
Domníváte-li se, že se u Vás rozvíjí hypersenzitivní reakce na přípravek Iviverz, vyhledejte neprodleně svého lékaře. Na následujícím řádku vyplňte jméno a telefon svého lékaře.
Lékař:........................................Telefon:..................................
Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Pro všeobecné informace o přípravku Iviverz kontaktujte:
Actavis CZ a.s.
Tel.: +420 251 113 000
10