Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Irinotecan Swiss Pharma 20 Mg/Ml

zastaralé informace, vyhledat novější

IRINOTECAN SWISS PHARMA 20 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK Lahvička (40 mg/ 2ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Irinotecan Swiss Pharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum trihydricum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání Pouze k jednorázovému použití Před podáním musí být přípravek naředěn Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


3. POUŽITELNOST


EXP {MM-YYYY}

Po naředění musí být přípravek použit okamžitě .


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


40 mg/ 2 ml

100 m/ 5 ml_

6. JINÉ_

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.


IRINOTECAN SWISS PHARMA 20 MG/ML

KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Irinotecan Swiss Pharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum trihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml přípravku obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg Jedna lahvička o obsahu 2 ml obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sorbitol

kyselina mléčná

kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH) voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok 1x 40 mg/ 2 ml1x 100 mg/5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Pouze k jednorázovému použití

Před podáním musí být přípravek naředěn

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický přípravek


8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Přípravek musí být použit ihned po naředění


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


S veškerým nepoužitým přípravkem a odpadovým materiálem se musí nakládat v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Cancernova GmbH, Onkologische Arzneimittel, Lil-Dagover-Ring 7, 82031 Grunwald, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


44/450/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


3