ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistr a lahvičku a etiketu (lahvičky) 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Irbesartan Mylan 150 mg Irbesartan Mylan 300 mg

tablety

irbesartanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg. Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy. Další údaje viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

Blistry:

10 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet

56    tablet

57    tablet

58    tablet 60 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet HDPE lahvičky: 500 tablet 1000 tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření spotřebujte do 90 dnů. Po otevření spotřebujte do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Irbesartan Mylan 150 mg : 58/069/12-C Irbesartan Mylan 300 mg : 58/070/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRATLLOVĚ PÍSMU

pouze krabička:

Irbesartan Mylan 150 mg Irbesartan Mylan 300 mg