Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Iopamigita 370 Mg/Ml

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Iopamigita 370 mg/ml injekční a infuzní roztok iodum (ve formě iopamidolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml roztoku obsahuje 755,24 mg iopamidolum, což odpovídá 370 mg iodum

20 ml roztoku obsahuje 15 104 mg iopamidolum, což odpovídá 7 400 mg iodum 50 ml roztoku obsahuje 37 760 mg iopamidolum, což odpovídá 18 500 mg iodum 75 ml roztoku obsahuje 56 640 mg iopamidolum, což odpovídá 27 750 mg iodum 100 ml roztoku obsahuje 75 520 mg iopamidolum, což odpovídá 37 000 mg iodum 200 ml roztoku obsahuje 151 040 mg iopamidolum, což odpovídá 74 000 mg iodum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


trometamol, hydrát natrium-kalcium-edetát, kyselina chlorovodíková 36 % (pro úpravu pH) a voda pro injekce

Přečtěte si příbalovou informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční a infuzní roztok

10 a 30 injekčních lahviček obsahujících 20 ml injekční/ infuzní roztok 10 a 30 injekčních lahviček obsahujících 50 ml injekční/ infuzní roztok 10 a 30 injekčních lahviček obsahujících 75 ml injekční/ infuzní roztok 10 a 30 injekčních lahviček obsahujících 100 ml injekční/ infuzní roztok 10 a 20 injekčních lahviček obsahujících 200 ml injekční/ infuzní roztok


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní a intraarteriální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jedna lahvička je určena pouze pro jednoho pacienta.


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před rentgenovým zářením.

Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření viz příbalová informace.

Chraňte před chladem a mrazem,

Po otevření ihned použijte.


10. ZVLÁŠTNÍ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODNĚNÍ NEPOUŽITÉHO LÉKU (LÉKŮ) NEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, JSOU-LI TŘEBA_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Nepoužitý obsah zlikvidujte.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ


Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH Am Coloneum 4 50829 Koln Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)


48/117/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Iopamigita 370 mg/ml injekční a infuzní roztok iodum (ve formě iopamidolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml roztoku obsahuje 755,24 mg iopamidolum, což odpovídá 370 mg iodum

20 ml roztoku obsahuje 15 104 mg iopamidolum, což odpovídá 7 400 mg iodum 50 ml roztoku obsahuje 37 760 mg iopamidolum, což odpovídá 18 500 mg iodum 75 ml roztoku obsahuje 56 640 mg iopamidolum, což odpovídá 27 750 mg iodum 100 ml roztoku obsahuje 75 520 mg iopamidolum, což odpovídá 37 000 mg iodum 200 ml roztoku obsahuje 151 040 mg iopamidolum, což odpovídá 74 000 mg iodum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


trometamol, hydrát natrium-kalcium-edetát , kyselina chlorovodíková 36 % (pro úpravu pH) a voda pro injekce

Přečtěte si příbalovou informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


20 ml injekční/ infuzní roztok 50 ml injekční/ infuzní roztok 75 ml injekční/ infuzní roztok 100 ml injekční/ infuzní roztok 200 ml injekční/ infuzní roztok


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní a intraarteriální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jedna lahvička je určena pouze pro jednoho pacienta.


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem . Chraňte před rentgenovým zářením.

Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření viz příbalová informace.

Chraňte před chladem a mrazem,

Po otevření ihned použijte.


10. ZVLÁŠTNÍ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODNĚNÍ NEPOUŽITÉHO LÉKU (LÉKŮ) NEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, JSOU-LI TŘEBA_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ


Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH Am Coloneum 4 50829 Koln Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)


48/117/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato