Příbalový Leták

Intralipid 20 %

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Infuzní vak

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Intralipid 20 % infuzní emulze sojae oleum fractionatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení:

1000 ml obsahuje:

Léčivá látka: sojae oleum fractionatum 200 g

Energetický obsah: 8,4 m.j. (2000 kcal)/1000 ml.

pH hodnota cca 8

Osmolalita 350 mosmol/kg vody


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Pomocné látky: vaječný lecithin přečištěný frakcionací, glycerol, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze

100 ml 250 ml 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 76/552/70-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Intralipid 20 % infuzní emulze sojae oleum fractionatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení:

1000 ml obsahuje:

Léčivá látka: sojae oleum fractionatum 200 g

Energetický obsah: 8,4 m.j. (2000 kcal)/1000 ml.

pH hodnota cca 8

Osmolalita 350 mosmol/kg vody


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Pomocné látky: vaječný lecithin přečištěný frakcionací, glycerol, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze

10 x100 ml,

10 x 250 ml,

12 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 76/552/70-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Intralipid 20 % infuzní emulze sojae oleum fractionatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení:

1000 ml obsahuje:

Léčivá látka: sojae oleum fractionatum 200 g

Energetický obsah: 8,4 m.j. (2000 kcal)/1000 ml.

pH hodnota cca 8

Osmolalita 350 mosmol/kg vody


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Pomocné látky: vaječný lecithin přečištěný frakcionací, glycerol, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze


100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 76/552/70-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Intralipid 20 % infuzní emulze sojae oleum fractionatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení:

1000 ml obsahuje:

Léčivá látka: sojae oleum fractionatum 200 g

Energetický obsah: 8,4 m.j. (2000 kcal)/1000 ml.

pH hodnota cca 8

Osmolalita 350 mosmol/kg vody


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Pomocné látky: vaječný lecithin přečištěný frakcionací, glycerol, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní emulze


12 x 100 ml, 12 x 250 ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 76/552/70-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


8/8