Inhafort 12 Mikrogramů Prášek K Inhalaci V Tvrdé Tobolce
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje: formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů Jedna podaná dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: monohydrát laktózy.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Toto balení obsahuje:
Blistry:
1 inhalátor + 10 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 30 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 60 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 120 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 180 tvrdých tobolek
HDPE lahvička:
1 inhalátor + 60 tvrdých tobolek 1inhalátor + 120 tvrdých tobolek 1inhalátor + 180 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tvrdé tobolky SE NESMÍ POLYKAT. Používejte s přiloženým inhalátorem.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Al/Al blistr: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
HDPE lahvička: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
EXELTIS Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 - Michle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 14/268/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č. s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU inhafort 12 mikrogramů
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje: formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů Jedna podaná dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 10 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: monohydrát laktózy.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Toto balení obsahuje:
HDPE lahvička:
1 inhalátor + 60 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 120 tvrdých tobolek 1 inhalátor + 180 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tvrdé tobolky SE NESMÍ POLYKAT. Používejte s přiloženým inhalátorem.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
EXELTIS Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 - Michle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Registrační číslo: 14/268/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č. s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH AL/AL BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Formoteroli fumaras dihydricus
2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EXELTIS Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
č.š.:
5. JINÉ
5