Infusio Ringeri Mediekos R1/1
sp.zn. sukls149690/2010 a sukls133301/2013
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 Infuzní roztok
Natrii chloridům
Kalii chloridům
Calcii chloridům dihydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 používat
3. Jak se Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 a k čemu se používá
Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 je základní izoosmotický infuzní roztok. Po podání působí mírně acidifikačně.
Používá se k doplnění vody a elektrolytů při těchto stavech:
- izotonická a mírně hypotonická dehydratace (nedostatek vody v organismu, může být i
s mírným nedostatkem sodíku) zejména při zvýšených ztrátách sodíku (zvracení, průjmy),
- při ztrátách extracelulární (mimobuněčné) tekutiny;
- při hypovolémii z vazodilatace (nedostatek objemu tekutin v cévách v důsledku rozšíření cév) -úraz teplem, epidurální anestezie, anafylaktický šok.
Dále se používá k těmto účelům:
- jako nosný roztok pro ředění dalších léčiv,
- k oplachům a výplachům.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 používat Nepoužívejte Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 v těchto stavech:
Anurie (zástava močení a tvorby moči), oligurie (snížené močení), hyperhydratace (zvýšení obsahu vody v organismu), hypernatremie (zvýšený obsah sodíku v krvi), hyperchloremie (zvýšený obsah chloridového aniontu v krvi), metabolická acidóza (zvýšená kyselost krve), hypertonická dehydratace (nedostatek vody v organismu bez nedostatku minerálů), otok plic, dekompenzovaná srdeční nedostatečnost.
Upozornění a opatření
V průběhu infuzní léčby bude Váš lékař sledovat základní parametry vnitřního prostředí.
Při korekci poruch natremie (zejména chronických) by neměly změny natremie přesáhnout 10 mmol/l denně. Při rychlejších změnách hrozí nebezpečí vzniku edémů mozku.
Při aplikaci větších množství je nutné monitorovat centrální žilní tlak a pátrat po chrůpcích v plicních bazích.
Další léčivé přípravky a Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Roztok obsahuje vápenaté ionty; po přidání fosfátů, uhličitanů, hydrogenuhličitanů nebo šťavelanů může dojít k tvorbě sraženin.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek je možné používat v těhotenství i v období kojení.
3. Jak se Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 používá
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku. Dávkování Je individuální, řídí se indikací a stavem pacienta.
Maximální denní dávka 30 až 45 ml/kg tělesné hmotnosti (cca 2000 ml), maximální rychlost podání 5 ml/kg tělesnéhmotnosti/hod.
Způsob použití:
Přípravek je možno podat do periferní žíly nebo centrálním žilním katétrem, používá se k oplachům a výplachům.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny, pouze při nesprávně vedené infuzní léčbě může dojít k rozvratu iontové rovnováhy, zvýšení obsahu vody v organismu a poruchám srdeční činnosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je natrii chloridům, kalii chloridům a calcii chloridům dihydricum. 1000 ml infuzního roztoku obsahuje natrii chloridům 8,6 g, kalii chloridům 0,3 g a calcii chloridům dihydricum 0,34 g (odpovídá 0,253 g calcii chloridům).
Pomocnou látkou je voda na injekci.
|
mmol/l.: |
Na+ |
147 |
|
K+ |
4,0 | |
|
Ca2+ |
2,3 | |
|
Cl- |
156 |
mosm/l: 309
pH 5,0 - 7,5
Jak Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 vypadá a co obsahuje toto balení
Infusio Ringeri MEDIEKOS R 1/1 je čirý, bezbarvý roztok.
Velikosti balení:
PVC vak: 1x5000 ml
PP vak: 1x 2000 ml, 1 x 3000 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika s místem propouštění přípravku:
Biomedica spol. s r.o., divize Luhačovice, Masarykova 200, 763 26 Luhačovice, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25.3.2015.
3/3