Infusio Natrii Chlorati Isotonica Mediekos F 1/1
sp.zn. sukls91032/2015
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 Infuzní roztok
Natrii chloridům
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používat
3. Jak se Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 a k čemu se používá
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 je sterilní apyrogenní izotonický roztok chloridu sodného.
Používá se jako základní infúzní roztok k dodání vody a iontů do organismu při těchto stavech:
- hypochloremická alkalóza (nedostatek chloridových iontů v organismu), například přiztrátách žaludeční šťávy (zvracení, výplachy žaludku), pokud není nutno podávat draslík a další ionty.
- jako nouzový prostředek při ztrátách objemu tekutiny v cévách,
- jako nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv.
Dále se používá k těmto účelům:
- ředění dalších léčiv,
- oplachy otevřených ran (popáleniny, operační rány, rozsáhlé povrchové exkoriace), zvlhčení amputátů, ran, obvazů,
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používat
Nepoužívejte Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 v těchto stavech:
Hypernatremie (zvýšený obsah sodíku v krvi), hyperchloremie (zvýšený obsah chloridového aniontu v krvi), acidóza (zvýšená kyselost krve).
Hyperhydratace (zvýšení obsahu vody v organismu), renální selhávání (snížené močení až zástava močení a tvorby moči), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, otok plic a mozku, těžší stupeň hypertenze (vysoký krevní tlak).
Upozornění a opatření
V průběhu infuzní léčby Váš lékař bude sledovat základní parametry vnitřního prostředí.
Další léčivé přípravky a Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při míchání s dalšími léčivými přípravky je třeba zvažovat možné inkompatibility. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek se může používat v těhotenství a v době kojení.
3. Jak se Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používá
Dávkování určí lékař. Je individuální, řídí se indikací a stavem pacienta na základě aktuální potřeby vody a elektrolytů.
Nejvyšší denní dávka
40 ml/kg těles. hmotnosti, to odpovídá 6 mmol sodíku na kg těles. hmotnosti.
Rychlost infuze
Do 5 ml/kg těles.hmotnosti za hodinu.
Množství roztoku použité k oplachování ran a vlhčení jejich obvazů se řídí aktuální potřebou. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
Způsob použití:
Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly.
K oplachům a výplachům se roztok používá předehřátý na tělesnou teplotu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny, pouze při nesprávně vedené infuzní léčbě může dojít k rozvratu iontové rovnováhy, zvýšení obsahu vody v organismu a poruchám srdeční činnosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je natrii chloridům. 1000 ml infuzního roztoku obsahuje natrii chloridům 9,0 g
Pomocnou látkou je voda na injekci.
|
mmol/l.: |
Na+ |
154,0 |
|
Cl- |
154,0 | |
|
mosm/l: |
308 | |
|
pH |
4,5 - |
Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 vypadá a co obsahuje toto balení
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 je čirý, bezbarvý roztok.
Velikosti balení:
PVC vak: 1x5000 ml
PP vak: 1x1000 ml, 1x 1500 ml,
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika S místem propouštění přípravku:
Biomedica spol. s r.o., divize Luhačovice, Masarykova 200, 763 26 Luhačovice,
Česká republika
Biomedica, spol. s r.o. divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.6.2015
3/3