Infusio Glucosi 20 Imuna
sp.zn. sukls130268/2012, sukls130269/2012, sukls130270/2012, sukls130271/2012 a sp.zn. sukls178999/2015
Příbalová informace: informace pro pacienta
INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA, INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA,
INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA, INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA
infuzní roztok (glucosum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA používat.
3. Jak se přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5 Jak přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. Co je přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA a k čemu se používá
INFUSIO GLUCOSI IMUNA je sterilní roztok glukózy ke krytí energetických potřeb organismu v rámci infuzní terapie.
Je určen pro přímou intravenózní (nitrožilní) aplikaci, jako ředící roztok pro některé léky, nejčastěji základ kombinovaných infuzních roztoků a elektrolytových koncentrátů pro infuzní terapii.
Glukóza je základní substrát buněčného energetického metabolismu a je utilizována všemi buňkami organismu prostřednictvím Krebsova cyklu. V organismu se rovnoměrně distribuuje, vstup glukózy do buněk je závislý na působení inzulinu. Volně prochází glomerulární filtrací s následnou prakticky kompletní tubulární reabsorpcí. Tubulární reabsorpční mechanismus má limitovanou kapacitu, při překročení tzv. "ledvinného prahu" (přibližně při glykémii nad 10 mmol/l) dochází ke glykosurii a působí jako osmotické diuretikum.
INFUSIO GLUCOSI IMUNA se používá:
- při léčbě hypoglykemie (snížený obsah glukózy v krvi),
- při léčbě diabetické ketoacidózy (u pacientů s diabetes mellitus s absolutním nebo relativním deficitem inzulínu),
- na krytí energetických potřeb organismu v rámci parenterální infuzní terapie při pooperačních stavech, šoku, intoxikacích, jaterních onemocněních, opakovaném zvracení a průjmech,
- při osmoterapii edému (otoku) plic, nitrolební hypertenzi (nitrolební vysoký tlak) a eklampsii (křeče objevující se ke konci těhotenství) - podávají se vyšší koncentrace glukózy,
jako součást forsírované diurézy (odstranění toxických látek z krve ledvinami).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA používat
Nepoužívejte přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA:
- při hyperglykemii, zejména diabetické (zvýšeném obsahu glukózy v krvi),
- při hyperhydrataci (zvýšeném obsahu vody v organismu),
- při acidóze (zvýšení kyselých látek v krvi),
- při poruchách iontové rovnováhy,
- při srdeční nedostatečnosti,
- v případě plicního otoku (týká se 5 % roztoku),
- v případě selhání ledvin (tvorbě malého množství moči, nebo zástavě tvorby moči a močení),
- zvláštní opatrnosti je nutno dbát při podávání koncentrovaných roztoků glukózy u pacientů s pokročilou cerebrální (mozkovou) aterosklerózou.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku INFUSIO GLUCOSI IMUNA se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
V terapii hypoglykemických stavů (zejména diabetických) je nutné podávanou dávku řídit podle průběžných hodnot glykémie.
Pokud se podávají roztoky v rámci infuzní terapie diabetikům, je nutno přívod glukózy krýt zvýšenou dodávkou inzulinu.
Roztok glukózy nesmí být aplikován současně, před nebo po krevní transfuzi tímtéž infuzním setem vzhledem k nebezpečí pseudoaglutinace.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po prvním otevření.
Další léčivé přípravky a přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA s jídlem a pitím
Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, co můžete jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domnívate se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vzhledem k charakteru přípravku při doporučeném a kontrolovaném podávání se neočekává žádný účinek na těhotné a kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
INFUSIO GLUCOSI IMUNA neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravky INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA a INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA obsahují pomocnou látku disiřičitan sodný.
Ta může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
3. Jak se přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA používá
INFUSIO GLUCOSI IMUNA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě nitrožilní infuze. O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař podle Vašeho věku, tělesné hmotnosti, klinického stavu a účelu léčby.
Infuzní roztok se obvykle podává plastovou hadičkou do žíly. Na infuzi nižších koncentrací roztoků glukózy se obvykle používá žíla na paži. Vyšší koncentrace roztoků se podávají centrálním žilním katétrem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku INFUSIO GLUCOSI IMUNA než jste měl(a)
Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), za dozoru zdravotnického personálu, je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Při předávkování vyššími koncentracemi roztoků glukózy (20%, 40%) může dojít k hyperglykémii (zvýšení hladiny glukózy v krvi) s hyperosmolaritou a ztrátou glukózy do moče (glykosurií) a následně k dehydrataci (ztrátě vody).
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA
Váš lékař určí, kdy Vám infuze přestane být podávána.
Mate-li jakékoli další otázky, týkajíci se užívaní tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obecně dlouhodobé podávání nebo rychlá infuze velkých objemů izoosmotických roztoků (5% roztok) může mít za následek edémy a intoxikaci (otravu) vodou. Tomu lze předejít snížením rychlosti infuze.
Dlouhodobé nebo rychlé podávání hypertonických roztoků (20% a 40% roztok) může mít za následek hyperglykémii, glykosurii a dehydrataci. K prevenci glykosurie a hyperglykémie je při podávání vyšších koncentrací možný současný přívod inzulínu.
Po aplikaci vyšších koncentrací lze také očekávat lokální dráždění cévní stěny v místě aplikace až s možností tromboflebitidy (zánětu žíly).
Dále se mohou vyskytnout reakce v místě vpichu včetně zánětu nebo nežádoucí účinky způsobené léčivým přípravkem přidaným do infuze roztoku glukózy.
Při hypoxémii hrozí konverze podané glukózy na laktát a riziko hyperlaktátémie (zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi).
Při výskytu nežádoucí reakce je třeba přerušit infuzi a za kontinuálního monitorování korigovat vnitřní prostředí, případně léčbu přehodnotit. Pokud se objeví nežádoucí účinek způsobený léčivým přípravkem přidaným do infuze, je třeba infuzi přerušit a léčbu přehodnotit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA uchovávat
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahve (vaky) v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA obsahuje
Léčivou látkou je glucosum.
1000 ml infuzního roztoku INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA obsahuje glucosum 50 g (jako glucosum monohydricum 55 g).
1000 ml infuzního roztoku INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA obsahuje glucosum 100 g (jako glucosum monohydricum 110 g).
Pomocnou látkou je voda na injekci (5% a 10% roztok).
1000 ml infuzního roztoku INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA obsahuje glucosum 200 g (jako glucosum monohydricum 220 g).
1000 ml infuzního roztoku INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA obsahuje glucosum 400 g (jako glucosum monohydricum 440 g).
Pomocnou látkou je voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové a disiřičitan sodný (20% a 40% roztok).
Jak přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA vypadá a co obsahuje toto balení
Je to čirý, bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý roztok bez mechanických nečistot k intravenóznímu (nitrožilnímu) podání.
Přípravek INFUSIO GLUCOSI IMUNA je dodáván ve skleněných infuzních lahvích uzavřených pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem ve velikostech balení 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml.
Láhve jsou dodávané v kartonech. Jeden karton obsahuje:
- 30 x 100 ml
- 20 x 200 ml
- 20 x 250 ml
- 10 x 400 ml
- 10 x 500 ml
Přípravek INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA je dodáván v polypropylénových vacích ve velikostech balení 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 5000 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
IMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské MichaFany, Slovenská republika.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.12.2015.
4/4