Iluvien 190 Mikrogramů Intravitreální Implantát V Aplikátoru
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A VÍČKO S MISKOU_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
ILUVIEN 190 mikrogramů intravitreální implantát v aplikátoru fluocinoloni acetonidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jeden implantát obsahuje fluocinoloni acetonidum 190 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polyvinylalkohol, polyimidová trubička a upravený dimetikon
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Jeden intravitreální implantát v aplikátoru Sterilní
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravitreální podání
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nepoužívejte, je-li tvarovaný fóliový blistr poškozen.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po první otevření fólie použijte okamžitě aplikátor.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Neotevírejte uzavřený tvarovaný fóliový blistr až těsně do doby před aplikací.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Aplikátor zlikvidujte bezpečně v nádobě na biologicky nebezpečné ostré předměty. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU APLIKÁTOR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ILUVIEN
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ