Sp.zn.sukls181965/2015

Příbalová informace: informace pro pacienta Ibunex 200 mg potahované tablety

Ibuprofenum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte užívat Ibunex 200 mg pečlivě, aby Vám co nejvíc prospěl.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

-    Pokud se do 3 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Ibunex 200 mg a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibunex 200 mg užívat

3.    Jak se přípravek Ibunex 200 mg užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Ibunex 200 mg uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ibunex 200 mg a k čemu se používá

Přípravek Ibunex 200 mg patří do skupiny léků, které se nazývají NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), které tlumí bolest, zánět a snižují horečku.

Ibunex 200 mg se používá ke zmírnění mírné až středně silné bolesti, jako jsou bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zubů, menstruační bolesti a ke snížení horečky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibunex 200 mg užívat

Neužívejte přípravek Ibunex 200 mg

-    jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

-    jestliže máte alergické reakce jako astma, rýmu, svědivou vyrážku nebo otok rtů, obličeje, jazyka či hrdla po použití léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou nebo jiných léků na bolest a zánět (NSAID)

-    jestliže jste měl(a) nebo máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed či krvácení v souvislosti s předchozím používáním léků na bolest a zánět (NSAID)

-    jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed či krvácení nebo jestliže jste měl(a) v minulosti dvě nebo více těchto příhod

-    jestliže máte závažné potíže s játry, ledvinami nebo srdcem (včetně ischemické choroby srdeční)

-    jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství

-    jestliže jste silně dehydratován(a) (způsobeno např. zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin)

-    jestliže trpíte aktivním krvácením (včetně krvácení do mozku)

-    jestliže trpíte poruchou krvetvorby z neznámých příčin

-    Ibunex 200 mg nesmí užívat děti mladší 6 let.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ibunex 200 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

-    pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE) nebo jiné autoimunitní onemocnění

-    pokud máte vrozenou poruchu červeného krevního barviva hemoglobin (porfyrie)

-    pokud máte chronické zánětlivé střevní onemocnění, jako je zánět tlustého střeva s vředy (ulcerózní kolitida), zánětlivé postižení trávicího traktu (Crohnova choroba) či jiné choroby žaludku nebo střev

-    pokud máte poruchu krvetvorby

-    pokud máte problémy se srážením krve

-    pokud máte alergie, sennou rýmu, astma, chronické zduření nosní sliznice, dutin, nosních mandlí nebo chronické obstrukční onemocnění dýchacího systému, protože v těchto případech je větší riziko zúžení dýchacích cest s dýchacími potížemi (bronchospasmus)

-    pokud máte problémy s oběhem krve v tepnách horních či dolních končetin

-    pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo srdce nebo vysoký krevní tlak

-    pokud jste se právě podrobil (a) velkému chirurgickému výkonu

-    pokud jste v 1. až 6. měsíci těhotenství

-    pokud kojíte.

Starší pacienti

Jestliže jste starší osoba, budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení a perforaci trávicího traktu, které mohou být i smrtelné.

Vředy, perforace a krvácení do žaludku nebo střev

Jestliže jste měl(a) v minulosti vřed žaludku nebo střev, zejména pokud byl komplikován perforací nebo krvácel, měl(a) byste dávat pozor na jakékoli neobvyklé břišní příznaky a sdělit je neprodleně svému lékaři, zejména pokud se tyto projevy objeví na začátku léčby, protože riziko krvácení a tvorby vředů v zažívacím systému je v tomto případě větší, a to zejména u starších pacientů. Jestliže se objeví krvácení nebo vředy v zažívacím traktu, je třeba léčbu ihned ukončit.

Krvácení, vředy nebo perforace (proděravění) žaludku či střev se mohou objevit bez jakýchkoliv varovných příznaků i u pacientů, kteří dosud nikdy tyto potíže neměli. Tyto komplikace mohou být rovněž smrtelné.

Riziko vředů, perforace nebo krvácení do žaludku či střev se obecně zvyšuje s vyššími dávkami ibuprofenu. Riziko se rovněž zvyšuje při užívání ibuprofenu společně s některými dalšími léky (viz „Další léčivé přípravky a Ibunex 200 mg“ níže).

Kožní reakce

Přestaňte užívat přípravek Ibunex 200 mg s prvním příznakem kožní vyrážky, postižením sliznic nebo jiných známek alergie, protože se může jednat o první příznak závažných kožních reakcí (exfoliativní dermatitis, erytéma multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), které mohou být někdy i smrtelné. Největší riziko vzniku těchto reakcí je v prvním měsíci léčby.

Účinky na srdce a mozek

Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Ibunex 200 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

-    máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitomí ischemické ataky „TIA“).

- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud j ste kuřák/kuřačka.

Účinky na ledviny

Ibuprofen může způsobovat problémy s funkcí ledvin, a to i u pacientů, kteří dosud neměli žádné potíže s ledvinami. Tyto potíže mohou u náchylných osob mít za následek otoky nohou a vést až k srdečnímu selhání nebo se může objevit vysoký krevní tlak.

Ibuprofen může způsobit poškození ledvin, zejména u pacientů, kteří již mají poruchu funkce ledvin, srdce nebo jater nebo užívají diuretika, ACE inhibitory, případně u starších nemocných. Ukončení léčby ibuprofenem obvykle vede k úpravě stavu.

Děti a dospívající

U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.

Další upozornění

Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách se může objevit bolest hlavy, která se nemá léčit vyššími dávkami tohoto přípravku. Pravidelné užívání léků proti bolesti může způsobit trvalé poškození ledvin a riziko selhání ledvin.

Ibuprofen může snížit Vaši šanci otěhotnět. Jestliže plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, informujte o tom svého lékaře.

Další léčivé přípravky a Ibunex 200 mg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Nežádoucí účinky přípravku Ibunex 200 mg mohou být výraznější, pokud se současně užívají některé další léky. Naopak, Ibunex 200 mg může zvýšit nebo snížit účinek jiných léků nebo zvýraznit jejich nežádoucí účinky, pokud se tyto léky užívají současně.

Ibunex 200 mg může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:

-    jiné nesteroidní protizánětlivé léky

-    antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, heparin, tiklopidin)

-    léky proti srážení krevních destiček (proti srážení krve) jako je klopidogrel

-    methotrexát (používaný k léčbě rakoviny a autoimunitních chorob)

-    digoxin (na léčbu různých srdečních chorob)

-    fenytoin (používá se k prevenci vzniku epileptických záchvatů)

-    lithium (používá se k léčbě deprese a mánie)

-    diuretika (léky na odvodnění) včetně draslík šetřících diuretik

-    léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)

-    cholestyramin (používaný k léčbě vysokého cholesterolu)

-    aminoglykosidy (léky proti některým typům bakterií)

-    SSRI (léky proti depresi) jako je paroxetin, sertralin, citalopram

-    moklobemid (RIMA - lék na depresi nebo sociální fobii)

-    cyklosporin, takrolimus (léky na potlačení imunitní odpovědi po transplantaci orgánu)

-    zidovudin nebo ritonavir (používají se k léčbě pacientů s HIV)

-    mifepriston

-    probenecid nebo sulfinpyrazon (na léčbu dny)

-    chinolonová antibiotika

-    deriváty sulfonylmočoviny (k léčbě cukrovky 2. typu)

-    kortikosteroidy (proti zánětům)

-    bisfosfonáty (používaný při osteoporóze, Pagetově chorobě a ke snížení vysokých hladin vápníku v krvi)

-    oxpentifylin ((pentoxifylin) používaný k léčbě chorob spojených s poruchou krevního oběhu v dolních nebo horních končetinách)

-    baklofen (lék uvolňující svaly).

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibunex 200 mg. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibunex 200 mg užívat s jinými léčivy.

Ibunex 200 mg s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Ibunex 200 mg užívejte s jídlem nebo po jídle. Tabletu zapijte sklenicí vody.

Nepijte alkohol, protože může zhoršit nežádoucí účinky Ibunex 200 mg, a to zejména účinky na žaludek, střeva či mozek.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat

Ibuprofen se nesmí používat v posledních 3 měsících těhotenství, protože může způsobit významné poruchy srdce, plic a ledvin u ještě nenarozeného dítěte. Jestliže se používá na konci těhotenství, může způsobit krvácení u matky a dítěte a oslabit sílu děložních stahů, což může opozdit nástup porodu. V prvních 6 měsících těhotenství smíte používat Ibunex 200 mg pouze po konzultaci se svým lékařem a to jen pokud je to zcela nezbytné.

Ibunex 200 mg patří do skupiny léků (NSAID), které mohou zhoršit plodnost žen. Tento účinek je reverzibilní a odezní po vysazení léku.

Ibuprofen se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka a při krátkodobé léčbě není obvykle nutné kojení přerušit. Jestliže však máte předepsanou dlouhodobou léčbu, je třeba zvážit předčasné ukončení kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Ibuprofen obecně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jelikož však při používání vysokých dávek se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako únava, ospalost a závratě (často hlášeny) a poruchy zraku (hlášeny méně často), u jednotlivých pacientů může být snížena schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tento účinek je umocněn současným požitím alkoholu.

3. Jak se přípravek Ibunex 200 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke zvládnutí projevů choroby.

Pokud je nutné užívat tento přípravek déle než 7 dní nebo ho podávat dětem a dospívajících déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Dávka ibuprofenu závisí na věku a tělesné hmotnosti pacienta. Obvyklá dávka přípravku je:

Mírná až středně silná bolest a horečka

Dospělí a dospívající nad 12 let (> 40 kg)

Užívá se 1-2 tablety v jednorázové dávce nebo 3-4 krát denně v intervalu 4 až 6 hodin. Dávkování u bolesti hlavy při migréně: 2 tablety v jednorázové dávce, v případě potřeby 2 tablety v intervalech 4 až 6 hodin.

Maximální denní dávka by neměla překročit 6 tablet (1 200 mg).

Děti ve věku od 6 do 12 let (> 20 kg)

Děti 6 - 9 let (20-29 kg): Užívá se 1 tableta 1 až 3 krát denně v intervalu 4 až 6 hodin podle potřeby. Maximální počet užívaných tablet by neměl překročit 3 tablety za den.

Děti 10 - 12 let (30-40 kg): Užívá se 1 tableta 1 až 4 krát denně v intervalu 4 až 6 hodin podle potřeby. Maximální počet užívaných tablet by neměl překročit 4 tablety za den.

Bolesti při menstruaci

Dospělí a dospívající nad 12 let

Užívá se 1-2 tablety 1-3 krát denně podle potřeby v intervalu 4 až 6 hodin. Maximální počet tablet by neměl překročit 6 tablet (1 200 mg) v jednom dni.

Tabletu užívejte s jídlem nebo po jídle a zapijte ji sklenicí vody. Pro snadné spolknutí léku nebo úpravu dávek je možné tabletu rozdělit na dvě poloviny.

Starší pacienti

Jestliže jste starší osoba, vždy se před užíváním přípravku Ibunex 200 mg poraďte se se svým lékařem, protože budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení a perforaci v trávicím traktu, což může být i smrtelná komplikace. Váš lékař Vám poradí.

Porucha funkce ledvin nebo jater

Jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo jater, vždy se před užíváním přípravku Ibunex 200 mg poraďte se svým lékařem. Lékař Vám dá příslušné pokyny.

Jestliže jste užil(a) víc přípravku Ibunex 200 mg, než jste měl(a)

Jestliže užijete více tablet přípravku Ibunex 200 mg, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, lékařskou pohotovostní službu nebo lékárníka.

Příznaky předávkování mohou být: nevolnost, zvracení a bolest žaludku nebo průjem. Rovněž se může vyskytnout hučení v uších, bolest hlavy, závratě a krvácení do žaludku nebo střev. U závažnějších případů předávkování se může vyskytnout netečnost, vzrušení, dezorientace, kóma, záchvaty, křeče (zejména u dětí), rozmazané vidění, oční problémy, selhání ledvin, poškození jater, nízký krevní tlak, dechový útlum, modravé zbarvení rtů, jazyka a prstů a zvýšený sklon ke krvácení. U astmatiků může rovněž dojít ke zhoršení astmatu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ibunex 200 mg

Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku svého léku, vezměte si příští dávku co nejdříve, pokud však nezbývají méně než 4 hodiny do příští dávky.

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ibunex 200 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se častěji vyskytují při vyšších dávkách a delším trvání léčby.

Užívání léků, jako je přípravek Ibunex 200 mg, může mírně zvýšit riziko srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo mozkové mrtvice. Při používání NSAID bylo popsáno zadržování vody (otoky), vysoký krevní tlak a srdeční selhání.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a jsou vyjádřeny následujícím způsobem:

Velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 léčených osob

Časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 léčených osob

Méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1 000 léčených osob

Vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 léčených osob

Velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 léčených osob

Neznámé: frekvenci výskytu nelze určit z dostupných údajů.

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou významné, a pokud se u Vás vyskytnou, vyžadují okamžitý zásah. V případě, že se vyskytnou níže uvedené projevy, přestaňte užívat Ibunex 200 mg a okamžitě vyhledejte lékaře:

Časté:

•    černá dehtovitá stolice nebo zvracení s příměsí krve (vřed v zažívacím traktu s krvácením).

Velmi vzácné:

•    otok obličeje, rtů a hrdla (hrtanu), který může způsobit výrazné dýchací obtíže (angioedém), rychlý srdeční tep, závažný pokles krevního tlaku nebo život ohrožující šok

•    náhlá alergická reakce s dušností, sípáním a poklesem krevního tlaku

•    závažná vyrážka s tvorbou puchýřů na kůži, zejména na dolních končetinách, pažích, rukou a nohou, ale může se objevit i na obličeji a rtech (erytéma multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom). Tyto obtíže mohou být ještě závažnější, puchýře jsou větší a rozšiřují se a části pokožky se mohou olupovat (Lyellův syndrom). Může se rovněž objevit závažná infekce s odumřením kůže (nekrózou), podkožní tkáně a svalů.

Jestliže se u Vás vyskytnou níže uvedené nežádoucí účinky, přestaňte užívat lék a obraťte se co nejdříve na svého lékaře:

Velmi časté

•    pálení žáhy, bolest břicha, špatné trávení.

Méně časté

•    rozmazané vidění nebo jiné oční potíže jako citlivost na světlo

•    reakce z přecitlivělosti jako je kožní vyrážka, svědění, záchvaty astmatu (někdy s nízkým krevním tlakem).

Vzácné

•    ztráta zraku.

Velmi vzácné

•    náhle vzniklý otok plic s následnou dušností, vysokým krevním tlakem, zadržováním vody a přibýváním na váze.

Další možné nežádoucí účinky přípravku Ibunex 200 mg jsou:

Velmi časté:

•    zažívací poruchy jako průjem, pocit nevolnosti, zvracení, plynatost, zácpa.

Časté:

•    vřed v zažívacím traktu s perforací nebo bez ní

•    zánět střev a zhoršení zánětu tlustého střeva (kolitida) a zažívacího systému (Crohnova choroba) a komplikace slizničních výchlipek (divertiklů) na tlustém střevě (perforace nebo píštěl)

•    mikroskopické krvácení do střev, které může mít za následek chudokrevnost (anémii)

•    vředy a zánět v dutině ústní

•    bolest hlavy, ospalost, závratě, únava, neklid, nespavost a podrážděnost.

Méně časté:

•    zánět žaludeční sliznice

•    porucha funkce ledvin včetně otoků, zánět ledvin a selhání ledvin

•    rýma

•    dýchací obtíže (bronchospasmus).

Vzácné:

•    deprese, zmatenost, halucinace

•    syndrom lupus erythematodes

•    zvýšení hladiny močoviny a jaterních enzymů v krvi, pokles koncentrace hematokritu a krevního barviva hemoglobin, zpomalení shlukování krevních destiček a prodloužení doby krvácivosti, pokles hladiny vápníku v séru a zvýšení hladiny kyseliny močové v séru.

Velmi vzácné:

•    nepříjemné vnímání srdeční činnosti, srdeční selhání, srdeční infarkt nebo vysoký krevní tlak

•    poruchy krvetvorby (s projevy jako horečka, bolest v krku, povrchové vředy v dutině ústní, chřipkové symptomy, těžká únava, krvácení z nosu a do kůže)

•    zvonění nebo hučení v uších

•    zánět jícnu nebo slinivky břišní

•    zúžení střev

•    akutní zánět jater, žlutavé zbarvení pokožky a očního bělma, porucha funkce jater, poškození nebo selhání jater

•    zánět mozkových blan (bez přítomnosti bakteriální infekce)

•    poškození tkáně ledvin

•    vypadávání vlasů.

Ibuprofen může způsobit snížení počtu bílých krvinek a Vaše odolnost vůči infekcím může být snížena. Jestliže se u Vás vyskytne infekce s projevy jako horečka a závažné zhoršení Vašeho celkového stavu nebo horečka s místními projevy infekce, jako je bolest v krku (larynx), hrtanu či ústech nebo potíže s močením, vyhledejte neprodleně svého lékaře. Bude Vám provedeno vyšetření krve s cílem zjistit případné snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o užívání tohoto léku.

Při léčbě ibuprofenem se u některých pacientů s autoimunitním onemocněním jako je systémový lupus erythematodes nebo smíšená choroba pojiva vyskytl zánět mozkových blan (meningitida) projevující se ztuhlostí šíje, bolestí hlavy, nevolností, zvracením, horečkou nebo dezorientací.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Jak Ibunex 200 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co Ibunex 200 mg obsahuje

-    Léčivou látkou je ibuprofen (ibuprofenum). Každá potahovaná tableta obsahuje 200 mg ibuprofenu.

-    Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hyprolosa, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, mastek.

Obal tablety (potahová soustava Opadry 06B28499 bílá): hypromelosa 2910/5, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910/15, hypromelosa 2910/50

Jak Ibunex 200 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Potahované tablety.

Bílé, oválné, bikonvexní (z obou stran vypouklé) potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.

Velikosti balení

Blistr: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.

Lahvička: 10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Medreg s.r.o.

Krčmářovská 223/33 196 00 Praha Česká republika

Výrobce

Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon

EX32 8NS, United Kingdom nebo

Balkanpharma - Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shose Str.

2600 Dupnitsa Bulgaria

nebo

Medis International, a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika

Tento přípravek je schválený v členských státech EEA pod následovnými názvy:

Česká republika    Ibunex 200 mg potahované tablety

Malta    Ibuprofen Dr.Max 200 mg, film-coated tablets

Polsko    Ibuprofen Dr.Max, 200 mg

Slovenská republika Ibuprofen Dr.Max 200 mg filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.1.2016

9/9