Příbalový Leták

Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 Mg Injekční Roztok V Předpl. Inj. Stř

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička - 3 mg/3ml v 5ml předplněné injekční stříkačce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce acidum ibandronicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna předplněná injekční stříkačka (3 ml roztoku) obsahuje acidum ibandronicum 3 mg (jako natrii ibandronas monohydricus).

3 mg/3ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také chlorid sodný, kyselinu octovou 98%, trihydrát octanu sodného, vodu na injekci, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.

Jedna předplněná injekční stříkačka a jedna injekční jehla.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 87/073/16-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek předplněné injekční stříkačky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 ZPŮSOB PODÁNÍ


i.v.


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


3 mg/3ml 6 JINÉ


3