Ibandronat Apotex 150 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibandronat Apotex 150 mg potahované tablety acidum ibandronicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje natrii ibandronicum 196,0 mg (ve formě natrii ibandronas propylenglycolum) ekvivalentní acidum ibandronicum 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 potahovaná tableta 3 potahované tablety
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tablety necucejte, nežvýkejte ani nedrťte Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Jedna tableta měsíčně Perorální podání
Měsíc 1/ /1 potahovaná tableta Měsíc 2/ /1 potahovaná tableta Měsíc 3 / / 1 potahovaná tableta
Poznamenejte si datum, kdy jste užil(a) tabletu
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
8. |
POUŽITELNOST |
EXP: | |
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
87/940/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ibandronat Apotex 150
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibandronat Apotex 150 mg potahované tablety acidum ibandronicum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko
3. POUŽITELNOST
EXP.:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ