Příbalový Leták

Hydrogenuhličitan Sodný 8,4%(W/V)-Braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Kartónová krabice


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hydrogenuhličitan sodný 8,4% (w/v) - BRAUN

infuzní roztok

Natrii hydrogenocarbonas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje

Natrii hydrogenocarbonas    84,0 g

Elektrolyty:

Na +    1000 mmol/l

HCO3-    1000 mmol/l

2000 mOsm/l 7,0-8,5


Teoretická osmolarita pH

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

100 ml 20 x 100 ml 250 ml 10 x 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Pouze pro infUzi centrálním žilním vstupem. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené.

Paravenózní podání může způsobit nekrózu.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2: Případné krystalky rozpustit jemným zahříváním.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/756/92-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU skleněná lahev


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hydrogenuhličitan sodný 8,4% (w/v) - BRAUN

infuzní roztok

Natrii hydrogenocarbonas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje

Natrii hydrogenocarbonas    84,0 g

Elektrolyty:

Na +    1000 mmol/l

HCO3-    1000 mmol/l

2000 mOsm/l 7,0-8,5


Teoretická osmolarita pH

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

100 ml 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Pouze pro infUzi centrálním žilním vstupem. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené. Paravenózní podání může způsobit nekrózu.

8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2


Případné krystalky rozpustit jemným zahříváním.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/756/92-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>