Příbalový Leták

Hydrogenuhličitan Sodný 4,2%(W/V)-Braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hydrogenuhličitan sodný 4,2% (w/v) - BRAUN

infuzní roztok

Natrii hydrogenocarbonas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje

Natrii hydrogenocarbonas    42,0 g

Elektrolyty

Na +    500 mmol/l

HCO3-    500 mmol/l

Teoretická osmolarita 1000 mOsm/l pH    7,0-8,5


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

250 ml 10 x 250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené. Paravenózní podání může způsobit nekrózu.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2: -


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/756/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NAVNITŘNÍM OBALU skleněná lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hydrogenuhličitan sodný 4,2% (w/v) - BRAUN

infuzní roztok

Natrii hydrogenocarbonas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje

Natrii hydrogenocarbonas    42,0 g

Elektrolyty

Na +    500 mmol/l

HCO3-    500 mmol/l

Teoretická osmolarita 1000 mOsm/l pH    7,0-8,5


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok 250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené. Paravenózní podání může způsobit nekrózu


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/756/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>