Human Albumin Grifols 5%

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU> {krabička}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Human Albumin Grifols 5%, infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje:

Albuminům humanum 0,050 g Obsah proteinu je 50 g/l.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný (q.s. iont sodíku) 0,145 mmol

Natrium-oktanoát 0,004 mmol

Sodná sůl acetyltryptofanu 0,004 mmol

Voda na injekci q.s.

Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

12,5 g/250 ml 25 g/500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po otevření infuzní láhve by měl být obsah použit okamžitě. Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Neobsahuje konzervační látky.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě nepřevyšující 25 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte infuzní láhev v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Valles 08150 Barcelona - Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 59/361/91-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuvádí se - zdůvodnění přijato.

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

(250 a 500 ml)

etiketa