Příbalový Leták

Human Albumin Grifols 20%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNEJSÍM OBALU> <A> <VNITRNÍM OBALU> {krabička}_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Human Albumin Grifols 20%, infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje:

Albuminům humanum 0,200 g Obsah proteinu je 200 g/l.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný (q.s. iont sodíku)    0,145 mmol

Natrium-oktanoát    0,016    mmol

Sodná sůl acetyltryptofanu    0,016    mmol

Voda na injekci    q.s.

Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

2 g/10 ml 10 g/50 ml 20 g/100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Po otevření infuzní láhve by měl být obsah použit okamžitě. Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Neobsahuje konzervační látky.


8. POUŽITELNOST


EXP


Velikost balení 2g/10ml

Uchovávejte při teplotě nepřevyšující 25 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte infuzní láhev v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Valles 081200 Barcelona - Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 59/361/91-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se - zdůvodnění přijato. EAN kód


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

(50 a 100 ml)

etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Human Albumin Grifols 20%, infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje:

Albuminům humanum 0,200 g Obsah proteinu je 200 g/l.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný Natrium-oktanoát Sodná sůl acetyltryptofanu Voda na injekci

Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

10 g/50 ml 20 g/100 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ohnout a vytáhnout zde.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte při teplotě nepřevyšující 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Valles 081200 Barcelona - Španělsko

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 59/361/91-B/C

13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se - zdůvodnění přijato. EAN kód


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

(10 ml)

etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Human Albumin Grifols 20%, infuzní roztok Intravenózní podání

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3 POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2 g / 10 ml 6 JINÉ


5/5