Human Albumin Csl Behring 200 G/L

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička)

50 ml/100 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Human Albumin CSL Behring 200 g/l,

200 g/l, infuzní roztok

Léčivá látka: Albumini humani solutio

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Roztok obsahuje 200 g/l celkové bílkoviny, z které nejméně 96 % je lidský albumin. 50 ml obsahuje nejméně 9,6 g lidského albuminu.

100 ml obsahuje nejméně 19,2 g lidského albuminu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: natrium-oktanoát, racemický acetyltryptofan, chlorid sodný,

kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Jedna injekční lahvička s obsahem 50 ml / 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Infuzní roztok k intravenóznímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 75/305/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nepoužívejte roztok, který je zakalený nebo obsahuje rezidua (sediment/částice). Po otevření balení se obsah musí okamžitě použít.

16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato