Příbalový Leták

Hipradoxi – S 100 Mg/Ml



ETIKETA - PŘÍBALOVÁ INFORMACE (1.000 ml)


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda . la Selva, 135

17170 AMER (Girona) Španělsko


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


HIPRADOXI-S 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě

Doxycyclinum (ut hyclas)


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Složení v 1 ml


Doxycyclinum (ut hyclas) 100 mg


Čirý, oranžovohnědý roztok pro podání v pitné vodě


4. INDIKACE


Onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými na doxycyklin:


Prasata:


Brojleři kura domácího:


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat v případě přecitlivělosti k tetracyklinům.

Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Fotosenzibilizace.


V ojedinělých případech, při dlouhotrvající léčbě, mohou být zaznamenány projevy gatrointestinálních poruch v důsledku porušení rovnováhy střevní mikroflóry.


Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Prasata a brojleři kura domácího.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání v pitné vodě.


Brojleři: 20 mg doxycyklinu/kg ž.hm./den, tj. 0,2 ml přípravku/kg ž.hm./den (0,5 - 1 ml přípravku / 1 litr vody) během 3 - 5 dnů.


Prasata: 5 - 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,5 - 1 ml přípravku / 1 litr pitné vody po dobu 8 dnů.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Pro správné dávkování je zapotřebí co nejpřesněji stanovit živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování. Příjem medikované vody záleží na klinickém stavu zvířat. Může být zapotřebí upravit koncentraci doxycyklinu, aby bylo dosaženo správného dávkování. Používejte řádná a správně kalibrovaná dávkovací zařízení.


Medikovaná voda musí být jediným zdrojem pitné vody.


Medikovanou vodu lze užívat pouze 24 hodin a vyžaduje každý den novou přípravu.


Jestliže za dobu trvání léčby nedojde ke zlepšení klinických příznaků, je zapotřebí přehodnotit diagnózu a změnit léčbu.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Brojleři kura domácího: maso 5 dnů.


Prasata: maso 6 dnů.


Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Chraňte před světlem.

Uchovávejte v suchu.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 měsíce

Doba použitelnosti po naředění v pitné vodě: 24 hodin

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené po EXP.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Interakce:

Absorpce doxycyklinu může být snížena obsahem Ca, Fe, Mg a Al v krmivu. Absorpce doxycyklinu je méně ovlivněna přítomností vápníku než u ostatních tetracyklinů. Železo snižuje absorpci doxycyklinu mnohem více než u ostatních tetracyklinů.

Nepodávat společně s antacidy, kaolínem, železem, hořčíkem, vápníkem a hliníkovými přípravky.

Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní, např. peniciliny nebo cefalosporiny.


Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.

Použití přípravku nevhodným způsobem, např. příliš nízká dávka, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči doxycyklinu a může snížit účinnost léčby jinými tetracykliny kvůli potenciální zkřížené rezistenci.

Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí medikaci kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata.


Varování pro uživatele:

Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z nepropustných latexových nebo gumových rukavic, pracovního oděvu a ochranných brýlí.

V případě zasažení pokožky omyjte potřísněné části kůže vodou. Při zasažení očí přípravkem je třeba zasažené oko ihned důkladně vypláchnout proudem čisté vody. Pokud se u vás projeví postexpoziční příznaky, jako např. kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

V případě náhodného požití přípravku vypláchněte dutinu ústní vodou, vypijte větší množství vody a vyvolejte zvracení, následně vyhledejte lékařskou pomoc.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


červenec 2012


15. DALŠÍ INFORMACE


Pouze pro zvířata

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Reg. č. 96/026/02-C

Šarže:

Exspirace: EXP {měsíc/rok}

Velikost baleni: 1000 ml