ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (LAHVIČKA A BLISTRY)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě magnesium dihydrátu).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu a parabeny (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lahvička:

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

Blistr:

3 enterosolventní tvrdé tobolky 7 enterosolventních tvrdých tobolek

14    enterosolventních tvrdých tobolek

15    enterosolventních tvrdých tobolek 25 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 140 enterosolventních tvrdých tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvička: Tobolky by měly být užívány během 3 měsíců od otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg. č.: 09/406/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

helides 20 mg tobolky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě magnesium dihydrátu).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu a parabeny (E216 a E218). Podrobnější údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Tobolky by měly být užívány během 3 měsíců od otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva

3. POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

5. JINÉ