Příbalový Leták

Hedonin Prolong 200 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hedonin Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Quetiapinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu, více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním

Blistr:

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním

30 tablet s prodlouženým uvolňováním

50 tablet s prodlouženým uvolňováním

60 tablet s prodlouženým uvolňováním

100 tablet s prodlouženým uvolňováním


HDPE lahvička:

60 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Tablety nedělte, nekousejte ani nedrťte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Hedonin Prolong 50 mg: 68/110/16-C Hedonin Prolong 200 mg: 68/111/16-C Hedonin Prolong 300 mg: 68/112/16-C Hedonin Prolong 400 mg: 68/113/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Pouze na krabičce:

Hedonin Prolong 50 mg Hedonin Prolong 200 mg Hedonin Prolong 300 mg Hedonin Prolong 400 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hedonin Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Hedonin Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


Quetiapinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


G.L. Pharma


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ