Gyno-Pevaryl 150 Combipack
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GYNO-PEVARYL 150 Combipack vaginální čípky + vaginální krém
econazoli nitras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden vaginální čípek obsahuje econazoli nitras 150 mg. 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0 g.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
vaginální čípky
Pomocné látky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS. krém
Pomocné látky: makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-250-trioleát, tekutý parafin, butylhydroxyanizol, benzoová kyselina, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3 vaginální čípky 15 g krému
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Vaginální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Ltd. Foundation Park, Roxborough Way Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 54/637/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě vaginální mykózy.
Během tří po sobě jdoucích dní zavádějte jeden čípek hluboko do pochvy, nejlépe večer vleže. Krém je určen k léčbě poševní oblasti a k léčbě partnera.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU gyno-pevaryl 150 combipack
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STRIPECH STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GYNO-PEVARYL 150 vaginální čípky
econazoli nitras
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
McNeil Products Ltd.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GYNO-PEVARYL 50 krém
econazoli nitras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
krém 15 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Krém je určen k léčbě poševní oblasti a k léčbě partnera.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
5