Příbalový Leták

Granisetron B. Braun 1 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

KRABIČKA - AMPULE 1 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Granisetron B. Braun 1mg/ml, koncentrát pro injekční/infuzní roztok Granisetroni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Každý ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 1 mg granisetronum (jako hydrochlorid).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, chlorid sodný


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


5 x 1 ml ampule 10 x 1 ml ampule


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro jednorázové použití


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte.

Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


20/421/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Granisetron B. Braun 1mg/ml INJ INF CNC SOL i.v.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3 POUŽITELNOST


EXP {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot: {číslo}


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


1 ml


6. JINÉ


B. Braun


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Granisetron B. Braun 1mg/ml, koncentrát pro injekční/infuzní roztok Granisetroni hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Každý ml injekčního nebo infozního roztoku obsahuje 1 mg granisetronum (jako hydrochlorid).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, chlorid sodný


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


5 x 3 ml ampule 10 x 3 ml ampule


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro jednorázové použití


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte.

Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


20/421/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Granisetron B. Braun 1mg/ml INJ INF CNC SOL i.v.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3 POUŽITELNOST


EXP {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot: {číslo}


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


3 ml


6. JINÉ


B. Braun


6