Příbalový Leták

Glukóza 5 Braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartónová krabice (skleněné/polyethylenové lahve)

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml infUzního roztoku obsahuje:

Glucosum monohydricum 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g)

Energetická hodnota    837 kJ/l 4 200 kcal/l

Teoretická osmolarita    278 mOsm/l

pH    3,5—5,5


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok


Skleněné lahve: 100 ml 20 x 100 ml 250 ml 10 x 250 ml 500 ml 10 x 500 ml


Polyethylenové lahve:

100 ml

20 x 100 ml

250 ml

10 x 250 ml

500 ml

10 x 500 ml

1000 ml

10 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/232/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml infUzního roztoku obsahuje: Glucosum monohydricum 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g)


Energetická hodnota    837 kJ/l = 200 kcal/l

Teoretická osmolarita    278 mOsm/l

pH    3,5—5,5


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok


Skleněné lahve: 100 ml 250 ml 500 ml


Polyethylenové lahve:

100 ml

250 ml

500 ml

1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.


Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/232/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


10 ml infuzního roztoku obsahuje: Glucosum monohydricum    0,55 g

(odpovídá Glucosum 0,5 g)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Plastové ampule:

10 ml

20 x 10 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/232/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Glukóza 5 Braun infuzní roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

i.v.

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

LOT

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6.    JINÉ

7