Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Geslora 5 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

sp.zn.sukls211370/2014

Příbalová informace: Informace pro uživatele GESLORA 5 mg potahované tablety

desloratadinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je přípravek GESLORA a k čemu se používá?

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GESLORA užívat?

3.    Jak se přípravek GESLORA užívá?

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek GESLORA uchovávat?

6.    Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK GESLORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?

GESLORA je protialergickým léčivým přípravkem, který nevyvolává ospalost. Pomáhá upravovat alergické reakce a jejich příznaky.

GESLORA zmírňuje příznaky sdružené s alergickou rýmou (zánětem nosních dýchacích cest způsobeným alergií, např. senná rýma nebo alergie na roztoče v prachu). Tyto příznaky zahrnují kýchání, rýmu nebo svědění nosu, svědění patra a svědění, zarudnutí nebo slzení očí.

GESLORA se používá rovněž ke zmírnění příznaků sdružených s kopřivkou (s postižením kůže vyvolaným alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkovou vyrážku.

Zmírnění těchto příznaků přetrvává po celý den a umožňuje pokračovat v každodenních běžných činnostech a spánku.

Pokud se nebudete cítit lépe anebo se budete cítit hůř, musíte to probrat s lékařem.

2.    ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GESLORA UŽÍVAT?

Neužívejte přípravek GESLORA:

- jste-li alergičtí na desloratadin nebo kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6) anebo na loratadin.

GESLORA je určena pro dospělé a dospívající starší 12 let.

Upozornění a opatření

Informujte svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku GESLORA

•    pokud máte sníženou funkci ledvin.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Interakce přípravku GESLORA s jinými léčivými přípravky nejsou známé.

Užívání přípravku GESLORA s jídlem a pitím

Přípravek GESLORA je možno užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a fertilita

Jste-li těhotná, kojíte-li, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete-li otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento přípravek.

Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, užívání přípravku GESLORA se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při doporučeném dávkování přípravku GESLORA se nepředpokládá vyvolání ospalosti nebo snížení pozornosti. Nicméně, velmi vzácně může být u některých osob způsobena ospalost, která může jejich schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit.

3.    JAK SE PŘÍPRAVEK GESLORA UŽÍVÁ?

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je:

•    dospělí a dospívající (starší 12 let): jedna tableta jednou denně.

Polkněte celou tabletu s vodou, s jídlem nebo bez jídla.

S ohledem na trvání léčby určí Váš lékař typ alergické rýmy, kterou trpíte, dle toho pak určí, jak dlouho máte přípravek užívat.

Je-Ii Vaše alergická rýma intermitentní (výskyt příznaků po dobu kratší 4 dnů týdně anebo po dobu kratší 4 týdnů), pak Váš lékař doporučí dávkovací režim v závislosti na vyhodnocení anamnézy Vašeho onemocnění.

Pokud je Vaše alergická rýma perzistentní (výskyt příznaků po dobu delší 4 dnů týdně anebo po dobu delší 4 týdnů), pak Váš lékař může doporučit dlouhodobou léčbu.

V    případě kopřivky může být trvání léčby případ od případu rozdílné, proto musíte dodržovat doporučení svého lékaře.

Jestliže jste užil (a) více přípravku GESLORA, než jste měl (a)

Užívejte GESLORU jen podle předpisu. Žádné vážné problémy nelze očekávat při náhodném předávkování. Užijete-li nicméně vice tablet, než Vám bylo doporučeno, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek GESLORA

Pokud zapomenete užít svou dávku včas, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu rozvrhu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) dávku vynechanou.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.    MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i GESLORA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky u dospělých byly přibližně stejně časté jako u placeba. Únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny nicméně častěji než u placeba. U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

V    průběhu poregistračního užívání desloratadinu byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (obtížné dýchání, dýchavičnost/dušnost, svědění, kožní vyrážka a otoky) a kopřivka. Případy palpitací (bušení srdce), rychlé srdeční akce, bolesti břicha, nevolnosti, zvracení, příznaků zkaženého žaludku, průjmu, závratí, ospalosti, neschopnosti usnout, bolesti svalů, halucinací, křečí, neklidu se zvýšením pohybů těla, zánětu jater a abnormálními výsledky funkčních jaterních testů byly rovněž hlášeny velmi vzácně.

Objeví-I se jakékoli nežádoucí účinky, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Týká se to i jakýchkoli nežádoucích účinků neuvedených v této příbalové informaci.

5.    JAK GESLORU UCHOVÁVAT?

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Žádné léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek GESLORA obsahuje?

-    léčivou látkou je desloratadinum 5 mg

-    pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, částečně předbobtnalý kukuřiční škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová soustava Opadry 03A30735 modrá (která obsahuje hypromelosu, oxid titaničitý (E171), mikrokrystalickou celulosu, kyselinu stearovou a indigokarmín (E132)).

Jak přípravek GESLORA vypadá a co obsahuje toto balení?

GESLORA 5 mg potahované tablety jsou modré, kulaté a bikonvexní o velikosti 6,5 mm x 3,2 mm.

Blistry v baleních s obsahem:

10, 30, 50, 90 & 100 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

GENERICON s.r.o., Praha, Česká republika Tel.: +420 222 512 176 FAX: +420 221 511 058 E-mail: genericon@genericon.cz

Výrobce

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Řecko Tel: +30 210 60 39 336 Fax: +30 210 60 39 402 E-mail: info@.genepharm.com

Tento léčivý přípravek je v členských zemích evropského společenství registrován pod následujícími názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.1.2015