Gemcitabin Ebewe 40 Mg/Ml
Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum
Jeden ml roztoku obsahuje gemcitabinum 40 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum). Jedna 5 ml lahvička obsahuje gemcitabinum 200 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum).
Pomocné látky: Voda na injekci, zředěná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 x 5 ml 5 x 5 ml 10 x 5 ml 200 mg/5 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý roztok musí být znehodnocen. Musí se ředit.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytostatikum 8 POUŽITELNOST
Použitelné do :
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nespotřebovaný obsah náležitě zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Unterach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 44/907/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se -odůvodnění přijato
Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum
Jeden ml roztoku obsahuje gemcitabinum 40 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum).
Jedna 25 ml lahvička obsahuje gemcitabinum 1000 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum).
Pomocné látky: Voda na injekci, zředěná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 x 25 ml 1000 mg/25 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý roztok musí být znehodnocen. Musí se ředit.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytostatikum 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce (2°C-8°C). Chraňte před mrazem.
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nespotřebovaný obsah náležitě zlikvidujte.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Unterach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 44/907/10-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
.Nevyžaduje se - odůvodnení přijato
Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum
Jeden ml roztoku obsahuje gemcitabinum 40 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum).
Jedna 50 ml lahvička obsahuje gemcitabinum 2000 mg (ve formě gemcitabini hydrochloridum).
Pomocné látky: Voda na injekci, zředěná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 x 50 ml 2000 mg/50 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý roztok musí být znehodnocen. Musí se ředit.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cytostatikum 8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Nespotřebovaný obsah náležitě zlikvidujte. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Unterach, Rakousko | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
|
Reg.č |
.: 44/907/10-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se -odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička 200 mg/5 ml_
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum Intravenózní podání.
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Musí se ředit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 200 mg/5 ml
6. JINÉ
Cytostatikum