ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Balení blistrů}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gedena 25 mg žvýkací tablety Gedena 50 mg žvýkací tablety Gedena 100 mg žvýkací tablety

Sildenafilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje 25 mg sildenafilum (tvořeného in situ z 35,12 mg sildenafili citras).

Jedna žvýkací tableta obsahuje 50 mg sildenafilum (tvořeného in situ ze 70,24 mg sildenafili citras).

Jedna žvýkací tableta obsahuje 100 mg sildenafilum (tvořeného in situ ze 140,48 mg sildenafili citras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Rovněž obsahuje aspartam (E951) a monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

1, 2, 4 žvýkací tablety

5. METODA A CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Užívejte dle pokynů svého lékaře.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBA

8. DATUM SPOTŘEBY

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Gedena 25 mg žvýkací tablety:    83/397/12-C

Gedena 50 mg žvýkací tablety:    83/398/12-C

Gedena 100 mg žvýkací tablety:    83/399/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

Gedena 25 mg Gedena 50 mg Gedena 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH {Blistry}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gedena 25 mg žvýkací tablety Gedena 50 mg žvýkací tablety Gedena 100 mg žvýkací tablety

Sildenafilum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg Lucembursko

3. DATUM SPOTŘEBY

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OSTATNÍ