Příbalový Leták

Galantamin Mylan 16 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Galantamin Mylan 8 mg

Galantamin Mylan 16 mg

Galantamin Mylan 24 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

galantaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 8 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 16 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 24 mg (jako


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje červeň allura (E 129). Další údaje viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

7 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

28 x 1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (jednodávkový blistr) 30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

30 x 1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (jednodávkový blistr) 56 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 84 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 98 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tobolky polykejte vcelku. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Al/Al blistry:

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí

PVC/PE/PVdC/Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Galantamin Mylan 8 mg: 06/803/11-C Galantamin Mylan 16 mg: 06/804/11-C Galantamin Mylan 24 mg: 06/805/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Galantamin Mylan 8 mg Galantamin Mylan 16 mg Galantamin Mylan 24 mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA - HDPE lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Galantamin Mylan 8 mg Galantamin Mylan 16 mg Galantamin Mylan 24 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

galantaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 8 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 16 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 24 mg (jako galantamini hydrobromidum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje červeň allura (E 129). Další údaje viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 90 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Galantamin Mylan 8 mg: 06/803/11-C Galantamin Mylan 16 mg: 06/804/11-C Galantamin Mylan 24 mg: 06/805/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Galantamin Mylan 8 mg (pouze na vnějším obalu) Galantamin Mylan 16 mg (pouze na vnějším obalu) Galantamin Mylan 24 mg (pouze na vnějším obalu)


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA - PP obal na tablety s PE víčkem


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Galantamin Mylan 8 mg Galantamin Mylan 16 mg Galantamin Mylan 24 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

galantaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 8 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 16 mg (jako galantamini hydrobromidum).

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje galantaminum 24 mg (jako galantamini hydrobromidum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje červeň allura (E 129). Další údaje viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


500 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Galantamin Mylan 8 mg: 06/803/11-C Galantamin Mylan 16 mg: 06/804/11-C Galantamin Mylan 24 mg: 06/805/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Galantamin Mylan 8 mg (pouze na vnějším obalu) Galantamin Mylan 16 mg (pouze na vnějším obalu) Galantamin Mylan 24 mg (pouze na vnějším obalu)


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Galantamin Mylan 8 mg Galantamin Mylan 16 mg Galantamin Mylan 24 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

galantaminum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


5. JINÉ


Pouze kalendářní balení: PO UT ST ČT PA SO NE


7/7