Gabapentin Aurobindo 100 Mg Tvrdé Tobolky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 400 mg tvrdé tobolky
Gabapentinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdá tobolka
Balení v průhledných PVC/PVDC-Al blistrech: 100 mg
10 tvrdé tobolky 20 tvrdé tobolky 30 tvrdé tobolky 50 tvrdé tobolky 60 tvrdé tobolky 90 tvrdé tobolky 100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky
300 mg
10 tvrdé tobolky 20 tvrdé tobolky 30 tvrdé tobolky 50 tvrdé tobolky 60 tvrdé tobolky 90 tvrdé tobolky 100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky
400 mg
10 tvrdé tobolky 20 tvrdé tobolky 30 tvrdé tobolky 50 tvrdé tobolky
60 tvrdé tobolky 90 tvrdé tobolky 100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 300 tvrdé tobolky Lahvička:
100 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 1000 tvrdé tobolky
300 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 1000 tvrdé tobolky
400 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 300 tvrdé tobolky 500 tvrdé tobolky
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální užití. Tobolku polkněte vcelku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO - DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C
Balení v blistrech: Uchovávejte v původním obalu.
Balení v lahvičkách z HDPE: Uchovávejte v původním vnitřním obalu. Použijte do 12 měsíců po prvním otevření lahvičky z HDPE.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurobindo Pharma Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
21/1055/10-C
21/1056/10-C
21/1057/10-C
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 400 mg tvrdé tobolky
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 400 mg tvrdé tobolky
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 400 mg tvrdé tobolky
Gabapentinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurobindo Pharma Limited
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentinum
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Tvrdá tobolka 100 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 1000 tvrdé tobolky
300 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 1000 tvrdé tobolky
400 mg
100 tvrdé tobolky 200 tvrdé tobolky 300 tvrdé tobolky 500 tvrdé tobolky
Perorální užití. Tobolku polkněte vcelku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění! Lahvička z HDPE obsahuje vysoušedlo. Zamezte jeho pozření.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Použijte do 12 měsíců po prvním otevření lahvičky z HDPE.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Aurobindo Pharma Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.