OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU:

Blistrové balení v hliníkové vytlačovací fólii a potažené PVC/PVDC. *

*■ Informace týkající se velikostí balení v označení na obalu pro každý členský stát EU: Údaje o velikosti balení uvedené na obalu každého balení budou schváleny pro referenční produkt v každém členském státě._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fyssagir 0,150 mg/0,03 mg potahované tablety

desogestrelum/ethinylestradiolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy a sójový olej. Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety.

1 x 21 potahovaných tablet 3 x 21 potahovaných tablet 6 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP {MM.RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios León Farma, S.A. Polígono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008-Navatejera, León Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/327/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Fyssagir 0,150 mg/0,03 mg potahované tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistrové balení v hliníkové vytlačovací fólii a potažené PVC/PVDC._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fyssagir 0,150 mg/0,03 mg potahované tablety desogestrelum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios León Farma, S.A. 3 POUŽITELNOST

EXP {MM.RRRR}

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

PO ÚT ST ČT PÁ SO.NE PO ÚT ST ČT PÁ SO.NE PO ÚT ST ČT PÁ SO.NE