Příbalový Leták

Furosemid Accord 10 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Furosemid Accord 10 mg/ml, injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


20 mg ve 2 ml

2 ml sterilního injekčního roztoku obsahují furosemidum 20 mg (10 mg/ml). 40 mg ve 4 ml

4 ml sterilního injekčního roztoku obsahují furosemidum 40 mg (10 mg/ml).


50 mg in 5 ml

5 ml sterilního injekčního roztoku obsahuje furosemidum 50 mg (10 mg/ml).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok.


Pro 20 mg ve 2 ml: Jedno balení obsahuje 10 ampulek.

Pro 40 mg ve 4 ml: Jedno balení obsahuje 1, 5 nebo 10 ampulek. Pro 50 mg v 5 ml: Jedno balení obsahuje 10 ampulek.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro intravenózní a intramuskulární podání (pro 2 ml, 4 ml a 5 ml).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord Healthcare Limited, Sage House, 19 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Reg. č.: 50/574/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pouze k jednorázovému podání.

Nepoužitý obsah zlikvidujte.

Přípravek se musí použít okamžitě po otevření.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Furosemid Accord 10 mg/ml, injekční roztok 2. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro i.v. a i.m. podání. (pro 2 ml, 4 ml a 5 ml). 3. POUŽITELNOST


EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST OBJEM NEBO POČET


20 mg ve 2 ml 40 mg ve 4 ml 50 mg v 5 ml

6. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Blistr


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Furosemid Accord 10 mg/ml , injekční roztok 2. ZPŮSOB/CESTA PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ



Furosemid Accord 10 mg/ml, injekční roztok

furosemidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK 250 mg ve 25 ml

25 ml sterilního injekčního roztoku obsahuje furosemidum 250 mg (10 mg/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok.

Pro 250 mg ve 25 ml: Jedno balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro pomalé intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited, Sage House, 19 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 50/574/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze k jednorázovému podání.

Nepoužitý obsah zlikvidujte.

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Furosemid Accord 10 mg/ml, injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


250 mg ve 25 ml

25 ml sterilního injekčního roztoku obsahuje furosemidum 250 mg (10 mg/ml).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok.

Pro 250 mg ve 25 ml:Jedno balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro pomalé intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited, Sage House, 19 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 50/574/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze k jednorázovému podání.

Nepoužitý obsah zlikvidujte.

Přípravek se musí použít okamžitě po otevření.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

8