ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička (5 g, 15 g, 30 g a 60 g) a tuba (15 g, 30 g a 60 g)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g, krém acidum fusidicum / betamethasonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

Jeden gram obsahuje: acidum fusidicum 20 mg

betamethasonum (jako betamethasoni valeras) 1mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další složky:

Stearomakrogol 1050, cetylstearylalkohol, bílá vazelína, tekurý parafín, hypromelosa, monohydrát kyseliny citronové, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), kalium-sorbát, tokoferol-alfa a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém

⁵ g 15 g 30 g

60 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání.

Jen k zevnímu použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po 3 měsících od prvního otevření tubu zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/159/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Text na krabičce: fucicort lipid, krém

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Tuba 5 g_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g, krém acidum fusidicum / betamethasonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LEO Pharma A/S

3. POUŽITELNOST

EXP

Po 3 měsících od prvního otevření tubu zlikvidujte.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ