Příbalový Leták

Fsme-Immun 0,5 Ml

Informace pro variantu: Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (100x0,5ml+Intj,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (100x0,5ml+J,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (20x0,5ml+Intj,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (1x0,5ml+Intj,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,5ml+J,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (20x0,5ml+J,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (1x0,5ml+J,0,5ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,5ml+Intj,0,5ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA FSME-IMMUN 0,5 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


FSME-IMMUN 0,5 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje

Virus encephalitidis inactivatum purificatum (kmen Neudorfl)    2,4 mikrogramu

adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,35 mgAl3+) pomnožený na kuřecích embryonálních buňkách (CEF buňky)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, sacharóza, voda na injekci.

Obsah sodíku a draslíku - další informace viz příbalová informace

Obal tohoto léčiva obsahuje latexovou pryž.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce s integrovanou jehlou nebo bez integrované jehly

(0,5 ml - velikost balení 1, 10, 20 nebo 100)

1 injekční stříkačka 0,5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


K intramuskulárnímu podání.

Před použitím protřepte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro osoby od 16 let.


LOGO Pfizer


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: MM/RRRR


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/010/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


FSME-IMMUN 0,5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


FSME-IMMUN 0,5 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.

Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus) K i.m. podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


IM


3. POUŽITELNOST


Použ.do: MM/RRRR


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0,5 ml


6. JINÉ


Pfizer