ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro velikosti balení: 20 g, 30 g, 50 g, 60 g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Frondava 1 mg/g kožní emulze

Mometasoni furoas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 g kožní emulze obsahuje mometasoni furoas 1 mg (0,1 % w/w mometasoni furoas). Jedna kapka kožní emulze obsahuje mometasoni furoas 0,05 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čištěná voda, tekutý parafín, hexylenglykol, oktyldodekanol, střední nasycené triacylglyceroly, stearomakrogol 1050, stearomakrogol 100, diisopropyl-adipát, propylenglykol-monooktanoát, tvrdý parafín, fenoxyethanol, kyselina citronová, natrium-citrát, xanthanová guma.

Obsahuje propylenglykol-monooktanoát. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní emulze

20 g

30 g 50 g

60 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní použití.

Aplikujte na kůži dle pokynů lékaře.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Chraňte oční víčka a oči před kontaktem s přípravkem!

8. POUŽITELNOST

EXP

3 měsíce po prvním otevření lahvičku zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH ScholtzstraBe 3 21465 Reinbek Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

46/139/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Frondava 1 mg/g kožní emulze

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Frondava 1 mg/g kožní emulze

Mometasoni furoas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 g kožní emulze obsahuje mometasoni furoas 1 mg (0,1 % w/w mometasoni furoas). Jedna kapka kožní emulze obsahuje mometasoni furoas 0,05 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čištěná voda, tekutý parafín, hexylenglykol, oktyldodekanol, střední nasycené triacylglyceroly, stearomakrogol 1050, stearomakrogol 100, diisopropyl-adipát, propylenglykol-monooktanoát, tvrdý parafín, fenoxyethanol, kyselina citronová, natrium-citrát, xanthanová guma.

Obsahuje propylenglykol-monooktanoát. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní emulze

20 g

30 g 50 g

60 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní použití.

Aplikujte na kůži dle pokynů lékaře.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Chraňte oční víčka a oči před kontaktem s přípravkem!

8. POUŽITELNOST

EXP

3 měsíce po prvním otevření lahvičku zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Almirall Hermal GmbH ScholtzstraBe 3 21465 Reinbek Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

46/139/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ