Příbalový Leták

Fraxiparin Multi

Informace pro variantu: Injekční Roztok (10x5ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok (10x15ml,9500iu/Ml), zobrazit další variantu

injekční roztok Nadroparinum calcicum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 9 500 IU antiXa v 1 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: benzylalkohol, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok

10x 5 ml 10x 15 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte pn teplotě do 25 °C.


Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 16/734/99-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


Dodržujte předepsané dávkování.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


fraxiparin multi


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Injekční lahvička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparin Multi

injekční roztok

Nadroparinum calcicum 9 500 IU antiXa v 1 ml roztoku

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

Pro s.c.

podání a pro i.v. podání při hemodialýze

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

15 ml

6.

JINÉ

Aspen Pharma Trading Limited, Irsko

3/3