Fortulin Novolizer 6 Mikrogramů Prášek K Inhalaci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal originálního obchodního balení
1 inhalátor + jedna nebo dvě zásobní vložky s obsahem 60 dávek v každé (1 inhalátor + jedna nebo dvě zásobní vložky s obsahem 100 dávek v každé)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů, což odpovídá formoterolum 4,18 mikrogramů v jedné podané dávce.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus12 mikrogramů, což odpovídá formoterolum
8,36 mikrogramů v jedné podané dávce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci
1 zásobní vložka (60 dávek) a 1 práškový inhalátor
2 zásobní vložky (60 dávek každá) a 1 práškový inhalátor
1 zásobní vložka (100 dávek) a 1 práškový inhalátor
2 zásobní vložky (100 dávek každá) a 1 práškový inhalátor
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Zásobní vložku vyměňte 6 měsíců po prvním otevření. Inhalátor vyměňte v průběhu 12 měsíců.
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte inhalátor suchého prášku Novolizer před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Meda Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46, Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČíSLO/ČíSLA
6 mikrogramů: 14/177/15-C 12 mikrogramů: 14/178/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
fortulin novolizer 6 mikrogramů fortulin novolizer 12 mikrogramů
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů, což odpovídá formoterolum 4,18 mikrogramů v jedné podané dávce.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus12 mikrogramů, což odpovídá formoterolum
8,36 mikrogramů v jedné podané dávce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci 1 zásobní vložka (60 dávek)
1 zásobní vložka (100 dávek)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Zásobní vložku vyměňte 6 měsíců po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte inhalátor suchého prášku Novolizer před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
7! NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Meda Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46, Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal náhradního balení
1,2 nebo 3 náhradní zásobní vložky s obsahem 60 dávek v každé (1 nebo 2 zásobní vložky s obsahem 100 dávek v každé)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů, což odpovídá formoterolum 4,18 mikrogramů v jedné podané dávce.
Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů, což odpovídá formoterolum
8,36 mikrogramů v jedné podané dávce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci
1 zásobní vložka (60 dávek)
2 zásobní vložky (60 dávek každá)
3 zásobní vložky (60 dávek každá)
1 zásobní vložka (100 dávek)
2 zásobní vložky (100 dávek každá)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Zásobní vložku vyměňte 6 měsíců po prvním otevření.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte inhalátor suchého prášku Novolizer před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Meda Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46, Praha Česká republika
6 mikrogramů: 14/177/15-C 12 mikrogramů: 14/178/15-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
fortulin novolizer 6 mikrogramů
fortulin novolizer 12 mikrogramů
Štítek na zásobní vložce 60 dávek (Štítek na zásobní vložce 100 dávek)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus
inhalační podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
60 dávek 100 dávek
6. JINÉ