ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Forotel 12 mikrogramů

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů v jedné odměřené dávce

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: norfluran ( HFA 134a), bezvodý ethanol, sójový lecithin.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 balení obsahuje 1 tlakovou nádobku obsahující 120 jednotlivých dávek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: kovová nádobka je pod tlakem. Nevystavujte ji teplotám přesahujícím 50^o C. Je nutno zabránit j ej ímu proražení nebo spalování, a to i když je již nádobka prázdná.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30^o C. Chraňte před mrazem. Chraňte před přímým sluncem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH POKUD JE TO VHODNÉ.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla UK Ltd., Weybridge, Surrey, Velká Británie Logo Cipla

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/114/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Forotel 12 mikrogramů