1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fluorescite

100 mg/ml injekční roztok Fluoresceinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 ml roztoku obsahuje fluoresceinum 100 mg jako fluoresceinum natricum.

Jedna lahvička o objemu 5 ml obsahuje fluoresceinum 500 mg jako fluoresceinum natricum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydroxid sodný a/nebo

Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)

Voda na injekce

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

12 lahviček o objemu 5 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Pouze intravenózní použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepodávejte souběžně s dalšími léčivými přípravky. Nepoužívejte, pokud došlo ke změně barvy roztoku nebo pokud obsahuje drobné částice.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

48/207/71-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fluorescite

100 mg/ml injekční roztok Fluoresceinum

Pouze intravenózm použití

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ