Příbalový Leták

Flunixin 250 Mg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE


Flunixin 250mg granule pro koně

(250mg flunixinu)


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže


Norbrook Laboratories Limited

Newry

Co. Down

Severní Irsko


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flunixin 250 mg granule pro koně


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Každý sáček 10 g obsahuje:


Léčivá látka:


Flunixinum (ut Flunixini megluminum) 250 mg


Bílé až krémově bílé granule.


4. INDIKACE


Ke zmírnění projevů zánětu a bolestí při poruchách muskuloskeletárního systému.


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat u zvířat trpících nemocí srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat, u nichž lze předpokládat gastrointestinální ulcerace nebo krvácení či trpících krevní dyskrazii. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na přípravek.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Nežádoucí účinky představují gastrointestinálnímu podráždění, ulceraci a v případě dehydrovaných nebo hypovolemických zvířat hrozí poškození ledvin. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Koně.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ


Pouze pro perorální podání.


Dávka je 1,1 mg flunixinu na 1 kg ž.hm., t.j. obsah jednoho sáčku (10 g) na 227 kg živé hmotnosti, jedenkrát denně až 5 po sobě následujících dní, podle klinické odezvy.


9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Tento přípravek se podává posypáním malého množství krmiva. Přidávat do krmiva bezprostředně před podáním. Zbytky medikovaného krmiva je třeba zlikvidovat.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Maso 15 dní.

Mléko: Nepoužívat u laktujících klisen, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C..

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.po EXP:

Uchovávat mimo dosahu dětí.

Uchovávat sáčky v papírové krabičce.

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: Spotřebovat ihned.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu léčby.

Použití u zvířat mladších než 6 týdnů nebo u starých zvířat může být riskantní. Pokud je takové ošetření nevyhnutné, vyžaduje snížení dávky a pečlivý klinický dohled.

Nepoužívejte u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.

Pokusy na laboratorních zvířatech prokázaly fetotoxické účinky flunixinu po perorálním podání (králík a potkan) a po intramuskulárním podání (potkan) v maternotoxických dávkách a také a jejich zvýšení v době gestace. Nebyly provedeny studie dokazující bezpečné podávání březím klisnám. Přípravek nepoužívat u březích klisen.

Nepodávat současně nebo po dobu nejméně 24 po podání tohoto přípravku jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSADs) nebo glukokortikosteroidy. Délka období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností použitého přípravku. Souběžné podávání jiných léčivých látek s vysokým stupněm vazby na proteiny, které mohou soutěžit o vazbu s tímto přípravkem, může navodit toxické účinky.

Po podání kortikosteroidů může u pacientů léčených NSADs dojít k exacerbaci gastrointestinálních ulcerací.

Nepodávat souběžně potenciálně nefrotoxické přípravky.

Nedoporučuje se podávat NSADs, které způsobují inhibici syntézy prostaglandinů, zvířatům v celkové anestézii, pokud se z ní úplně neprobudí.

Flunixin-meglumin je nesteroidní protizánětlivá látka. Předávkování je spojené s gastrointestinální toxicitou.


Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům


Zamezte vdechnutí přípravku, jeho styků s očima a s pokožkou.

V případě zasažení pokožky opláchněte exponovanou část vodou.

V případě zasažení očí okamžitě vypláchněte zasažené oko velkým množstvím vody a vyhledejte lékařskou pomoc.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží a jejímu následnému podráždění.

Po použití přípravku si umyjte ruce.

Citlivým jedincům může přípravek způsobit podráždění.

Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Reakce na tuto látku mohou být i vážné.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek a prázdné obaly, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


4. březen 2011


16. DALŠÍ INFORMACE


Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Papírová krabička obsahující 10 ks sáčků. Každý sáček obsahuje 250 mg flunixinu.


Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.