Příbalový Leták

Flumixan 50.0 Mg/G

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA

Flumixan 50 mg/gpremix pro medikaci krmiva


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Ceva Phylaxia, Szállás ut. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flumixan 50 mg/gpremix pro medikaci krmiva

Flubendazolum


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Flumixan je bílý až světle žlutý prášek obsahující v 1 g:


Léčivá látka: Flubendazolum 50 mg


4. INDIKACE


Tlumení a léčba parazitóz vyvolaných gastrointestinálními a plicními červy: Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi, Metastrongylus apri.


5. KONTRAINDIKACE


Nejsou.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Flubenol je velmi dobře snášen, má široký práh bezpečnosti, nejméně 5-násobný.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Prasata.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání.

PRASATA

Obecná dávka: 5 mg flubendazolu/kg ž. hm. (10g FLUMIXANu premixu/100 kg ž. hm.).

Skupinová léčba - selataa výkrmová prasata:30 ppm flubendazolu (600 g FLUMIXANu premixu/tunu krmiva) v průběhu 5 za sebou následujících dní. V případe vážné infekce způsobené Trichuris suisse musí léčba prodloužit na 10 dní.

Skupinová léčba základního stáda:30 ppm flubendazolu (600 g FLUMIXANu premixu/tunu krmiva) v průběhu 10 za sebou následujících dní.

Kontinuální léčba nízkou dávkou: Pro prevenci a léčbu infekcí způsobených A. suum, H. rubidusa O. dentatumu základního stáda můžeme použít kontinuální podávání medikované směsi v dávce 4 g flubendazolu na 1 tunu krmiva (4 ppm).


Způsob zamíchání léčiva pro skupinovou léčbu:

- 30 ppm flubendazolu na 1 tunu krmiva koresponduje s dávkou 600 g Flumixanu na 1 tunu krmiva.

- 4 ppm flubendazolu na 1 tunu krmiva koresponduje s dávkou 600 g Flumixanu na 7,5 tuny krmiva.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


FLUMIXAN premix je třeba homogenně zamíchat do krmiva.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Maso: 10 dní.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25C.

Chraňte před světlem.


Uchovávat mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Optimální účinnost je zaručená jenom při dodržení striktní hygieny stájí v průběhu léčby. Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku.

Pro kontrolu účinnosti léku se doporučuje provést příležitostně kompletní vyšetření po ukončení léčby.

Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.


Pro uživatele:

V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.

Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z gumových či latexových rukavic, ochranných brýlí a normovaného respirátoru.

Zabraňte přímému kontaktu přípravku s pokožkou. Přípravek může dráždit pokožku a sliznice. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponované místo velkým množstvím vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Prosinec 2014


15. DALŠÍ INFORMACE


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Registrační číslo: 98/098/04-C


Velikosti balení:,600 g , 12 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


Léková forma: Premix pro medikaci krmiva


Datum exspirace: EXP:{měsíc/rok}


Číslo šarže od výrobce: Č.š.:{číslo}




4