Fludarabin Ebewe 25 Mg/Ml Koncentrát Pro Přípravu Inj Nebo Inf Roztoku
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU
KRABIČKA
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fludarabin Ebewe 25 mg/ml koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Fludarabini phosphas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
1 ml obsahuje fludarabini phosphas 25 mg.
Jedna 2 ml lahvička obsahuje fludarabini phosphas 50 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
1 lahvička (5 lahviček,10 lahviček) obsahující 2 ml koncentrátu pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Intravenózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxické. Je nutno dodržovat místní pravidla pro zacházení s cytotoxickými látkami.
8. POUŽITELNOST Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Doporučená doba použitelnosti (po naředění): 24 hodin.
10. zvláštní opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych přípravku
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitelný přípravek nebo odpadní materiál se musí likvidovat v souladu s místními požadavky.
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestr. 11,4866 Unterach RAKOUSKO
44/441/08-C
Číslo šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Intravenózní podání po naředění.
Fludarabin Ebewe 25 mg/ml koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Fludarabini phosphas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Intravenózní podání.
3. DOBA POUŽITELNOSTI Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/2 ml
1 ml obsahuje fludarabini phosphas 25 mg
6 JINÉ
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).