Příbalový Leták

Fluconazole B.Braun 2 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (IV 50, 100, 200 ml polyetylénový obal Ecoflac plus)

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Každý ml obsahuje fluconazolum 2 mg


Každých 50 ml obsahuje fluconazolum 100 mg Každých 100 ml obsahuje fluconazolum 200 mg Každých 200 ml obsahuje fluconazolum 400 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, chlorid sodný


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

10

x

50 ml

10

x

100 ml

10

x

200 ml

20

x

50 ml

20

x

100 ml

20

x

200 ml

50

x

50 ml

50

x

100 ml

50

x

200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Informace o době použitelnosti po prvním otevření/naředění jsou uvedeny v příbalové informaci.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.


Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 26/048/09-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA (IV 50, 100, 200 ml polyetylénový obal Ecoflac plus) 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Každý ml obsahuje fluconazolum 2 mg


Každých 50 ml obsahuje fluconazolum 100 mg Každých 100 ml obsahuje fluconazolum 200 mg Každých 200 ml obsahuje fluconazolum 400 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, chlorid sodný


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok


Pouze pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Informace o době použitelnosti po prvním otevření/naředění jsou uvedeny v příbalové informaci. 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 26/048/09-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


4