Flucinar
sp.zn. sukls47948/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta Flucinar, mast
fluocinoloni acetonidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Flucinar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucinar používat
3. Jak se přípravek Flucinar používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. 5 Jak přípravek Flucinar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Flucinar a k čemu se používá
Fluocinolon-acetonid, léčivá látka přípravku, má silné protizánětlivé účinky, zmírňuje mokvání a svědění kůže.
Přípravek se používá k léčbě:
- chronické psoriázy (lupénky),
- kožní formy lupus erythematodes,
- erythema multiforme (multiformní erytém - zčervenání kůže s puchýřky),
- plochého lišeje provázeného intenzivním svěděním (lichen),
- některých druhů ekzémů a mazotokového zánětu kůže.
Přípravek je možné používat u dospívajících a dospělých, včetně žen v období kojení.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucinar používat Nepoužívejte přípravek Flucinar
- jestliže jste alergický(á) na fluocionolon nebo na kteroukoli další složku přípravku uvedenou v bodě 6,
- při bakteriálních a plísňových onemocněních kůže,
- při akné,
- při kožních nádorech,
- u dětí do 2 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Flucinar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže se přípravek používá dlouhodobě, mohou se častěji vyskytnout nežádoucí účinky.
- Nepoužívejte bez přerušení déle než 4 týdny.
- Při použití na kůži obličeje, v podpaží a v tříslech, kdy se používá jen v nezbytných případech, protože hrozí zvýšené vstřebávání léčivé látky.
- Při použití na již ztenčenou kůži, zvlášť u starších pacientů.
- Vyhýbejte se kontaktu přípravku s očima a kůží kolem očí, sliznicemi a poraněnou kůží.
Další léčivé přípravky a přípravek Flucinar
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nedoporučuje se používat Flucinar během těhotenství.
Flucinar je možné používat s opatrností v době kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Flucinar nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Flucinar obsahuje propylenglykol a tuk z ovčí vlny
Obsahuje tuk z ovčí vlny a propylenglykol, může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění kůže.
3. Jak se přípravek Flucinar používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle se nanáší tenká vrstva masti na postiženou oblast kůže 2-3 krát denně.
Po použití masti si umyjte ruce.
Kůže ošetřená mastí se nemá překrývat neprodyšným obvazem. Neprodyšný obvaz se má používat pouze při lupence.
Doba léčby
Léčba nemá trvat bez přestávky déle než 3 - 4 týdny.
Nepoužívejte na obličej déle než 1 týden.
Nepoužívejte více než 1 tubu týdně.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Flucinar , než jste měl(a)
Pokud omylem použijete větší množství přípravku Flucinar v masti, než je doporučeno, nebo pokud dojde k neúmyslnému požití léku, obraťte se, prosím, neprodleně na svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
4.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout tyto potíže:
Poruchy kůže a podkoží: akné, drobná tečkovitá krvácení (purpura), ztenčení kůže a podkožního vaziva, vznik pajizévek (strií), nahromadění rozšířených drobných krevních cév na kůži nebo na sliznici, suchá kůže, změna zbarvení kůže nebo její odbarvení, hnisavý zánět vlasového míšku, vyrážka, zánět kůže okolo úst.
Při aplikaci na velkou plochu existuje možnost rizika suprese funkce kůry nadledvin, a to zejména při použití u dětí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Flucinar uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a na tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Flucinar obsahuje
- Léčivou látkou je fluocinoloni acetonidum. Jeden g masti obsahuje fluocinoloni acetonidum 0,25 mg.
- Pomocnými látkami jsou propylenglykol, kyselina citronová, tuk z ovčí vlny a bílá vazelína.
Jak přípravek Flucinar vypadá a co obsahuje toto balení
Flucinar je bílá nebo téměř bílá, průsvitná homogenní mast.
Hliníková tuba obsahuje 15 g masti.
Držitel rozhodnutí o registraci
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika
Výrobce
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polsko