Dávkovač Clyk Návod k použití

TV Oi V • > r •    V V > V >    ••    V i    V r > i    V r r r

Dulezite informace - přečtete si je před zacatkem používaní

•    Dávkovač se aktivuje automaticky, jakmile poprvé vložíte zásobník. Pamatujte pouze na to, abyste v den, kdy chcete začít užívat tablety, vložila zásobník do dávkovače.

•    Uvolnění první tablety nastavuje čas, ve který Vás dávkovač Clyk bude upozorňovat každý den, abyste užila tabletu. Tuto dobu označujeme jako referenční čas. Dobře si proto rozmyslete, kdy uvolníte první tablety, aby užití tablety v tuto dobu bylo pro Vás každý den vyhovující.

•    Máte pouze 48 hodin na uvolnění první tablety, jinak se dávkovač Clyk deaktivuje. Jakmile je Clyk deaktivován, musíte uvolnit všechny tablety a znovu Clyk aktivovat použitím nového zásobníku s tabletami.

•    Nyní jste připravena na používání dávkovače Clyk, který Vám každý den včas připomene užití tablety a případně i to, co máte dělat, pokud se s užitím tablety opozdíte nebo ji zapomenete užít.

•    Stručný přehled vlastností dávkovače naleznete na přehledné kartě na zadní straně návodu k použití.

Otočte tuto stranu a uvidíte přehledný obrázek dávkovače Clyk

Slovníček pojmů

Ukazatel    referenčního    času

Ukazuje čas, kdy si máte vzít tabletu.

Displej

Ukazuje hlavní obrazovku a související obrazovky s MENU (nabídkou).

Tlačítko    MENU

Posouvá Vás po obrazovkách MENU.

Tlačítko    OK

Provádí potvrzené činnosti, například spouští 4denní přestávku a mění stav zvukové připomínky.

Měkké boční strany

To je místo, které zmáčknete pro uvolnění tablety. Uvolnění zásobníku

Vysune zásobník.

Místo vypadávání tablet

Místo, kde tablety vypadnou ven.

Obsah

1.    Důležité informace....................................................................................................11

2.    Účel použití...............................................................................................................11

3.    Přehled.......................................................................................................................12

3.1    Perorální antikoncepční tablety..........................................................................12

3.2    Výhody...............................................................................................................12

4.    Co všechno Váš dávkovač Clyk umí?.......................................................................12

4.1    Tipy pro správné používání................................................................................13

5.    Aktivování Vašeho nového dávkovače Clyk............................................................14

6.    Listování v obrazovkách s menu...............................................................................17

7.    Vysvětlivky k symbolům...........................................................................................20

7.1    Závorky..............................................................................................................20

7.2    Okénka...............................................................................................................21

7.3    Kruhy..................................................................................................................22

7.4    Obrazovka den cyklu užívání tablet...................................................................25

7.5    Symbol zásobníku..............................................................................................26

7.6    Symbol 4denní přestávky...................................................................................27

7.7    Symbol zvonku...................................................................................................28

7.8    Symbol baterie....................................................................................................28

7.9    Symbol vykřičníku.............................................................................................29

8.    Včasné užití tablety...................................................................................................30

8.1    Referenční čas....................................................................................................30

8.2    Dávkování tablety .............................................................................................. 32

8.3    Náhrada ztracené tablety....................................................................................34

9.    Používání obrazovek menu........................................................................................ 35

9.1    Zobrazení dne cyklu užívání tablet....................................................................35

9.2    Zobrazení počtu tablet v zásobníku....................................................................37

9.3    Obrazovka 4denní přestávka..............................................................................38

9.4    Stav zvukové připomínky...................................................................................39

10.    Začátek 4denní přestávky.....................................................................................40

10.1    Zahájení 4denní přestávku.................................................................................41

10.2    Po uplynutí 120. dne (automatická přestávka)...................................................42

11.    Nastavení zvuku připomínky.................................................................................44

12.    Postup po vynechání tablety -    co udělat, pokud vynecháte jednu nebo více tablet

46

12.1    Zapomněla jste užít více než jednu tabletu (2-4 vynechané tablety).................48

12.2    Více než 4 vynechané tablety.............................................................................49

13.    Použití další antikoncepční metody.......................................................................51

14.    Předčasné dávkování tablety..................................................................................52

14.1    1-12 hodin dříve.................................................................................................52

14.2    12-24 hodin dříve...............................................................................................53

15.    Výměna prázdného zásobníku...............................................................................54

15.1    Chcete-li vyměnit zásobník:...............................................................................55

16.    Změna referenčního času.......................................................................................56

16.1    16.1 Chcete-li resetovat referenční čas:.............................................................57

17.    Resetování dávkovače Clyk...................................................................................58

17.1    Chcete-li resetovat dávkovač Clyk:....................................................................58

18.    Deaktivování dávkovače Clyk..............................................................................59

18.1    Chcete-li deaktivovat dávkovač Clyk:...............................................................59

19.    Obnovení aktivace dávkovače    Clyk.......................................................................60

19.1    Chcete-li znovu dávkovač Clyk aktivovat:........................................................60

20.    Uvolnění částečně prázdného zásobníku...............................................................62

20.1    Opětovné vložení zásobníku..............................................................................63

21.    Zjištění stavu baterie..............................................................................................64

21.1    Stálý symbol baterie...........................................................................................64

21.2    Blikající symbol baterie.....................................................................................64

22.    Řešení problémů....................................................................................................66

23.    Péče, uchovávání a likvidace.................................................................................67

24.    Označení na obalu..................................................................................................67

25.    Technické údaje.....................................................................................................68

26.    Záruka a odmítnutí záruky.....................................................................................69

1. Důležité informace

VAROVÁNÍ

Účinnost perorální antikoncepce může být oslabena, jestliže nebudete dodržovat pokyny uvedené v tomto návodu k použití. Tento návod k použití uschovejte pro budoucí použití.

Tento dávkovač Clyk je určený pouze jako doplněk k systému připomínání užití perorální antikoncepce, kterou v současnosti používáte. Nadále máte odpovědnost za užití přípravku ve správnou dobu a za dodržení pokynů, které Vám poskytnul lékař.

Určeno k použití pouze pro jednu pacientku.

Dávkovač Clyk je dávkovač tablet určený pouze k dávkování perorální antikoncepce, která je speciálně vyrobena pro tento dávkovač. Pečlivě si přečtěte příbalovou informaci, kterou jste obdržela s perorálním antikoncepčním přípravkem.

Jestliže potřebujete předpis, kontaktujte svého ošetřujícího lékaře.

Nepokoušejte se otvírat nebo opravovat dávkovač Clyk - baterie nejsou vyměnitelné.

Doporučuje se, aby nevidomé pacientky a pacientky s poškozeným zrakem používaly dávkovač Clyk pouze za asistence vidící osoby obeznámené s použitím dávkovače.

Dávkovač Clyk s perorální antikoncepcí uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Dávkovač Clyk je elektronické zařízení a musí se s ním zacházet opatrně. Dávkovač Clyk nepoužívejte, jestliže řádně nefunguje nebo vypadá poškozeně.

2. Účel použití

Dávkovač Clyk je dávkovací systém pro perorální antikoncepci Flexyess, je určený na podporu pravidelného užívání v předem stanoveném časovém intervalu. Perorální antikoncepce se dodává v zásobníku (základní balení léčivého přípravku), který je uživatelkou vložen do dávkovače.

Používání tohoto mechanického dávkovacího systému s displejem na baterie umožňuje uživatelkám zjistit stav jejich dávkovacího režimu. To podporuje správné užívání perorální antikoncepce, podle doporučeného použití. Dávkovač Clyk je určen k tomu, aby se zjednodušilo dodržování režimu užívání tablet. Dávkovací systém umožňuje vizuální i akustickou připomínku (alarm).

Dávkovač Clyk je zdravotnický prostředek určený k opakovanému použití, zásobníky je však třeba vyměňovat.

Dbejte na to, abyste měla k dispozici náplň, když je potřeba zásobník vyměnit.

3. Přehled

3.1 Perorální antikoncepční tablety

Perorální antikoncepce, určená pro dávkovač, působí stejně jako běžná perorální antikoncepce. Kontroluje hladinu Vašich hormonů, za účelem zabránění otěhotnění. Musíte užívat jednu tabletu denně v přibližně stejnou dobu - toto časové období se nazývá referenční čas.

DŮLEŽITÉ

Váš referenční čas je denní čas, kdy chcete pravidelně každý den užít antikoncepční tabletu.

Když užíváte perorální antikoncepci, skládá se Váš cyklus příjmu antikoncepce ze dvou fází:

•    Povinná fáze (1. až 24. den).

•    Volitelná fáze (25. až 120. den).

Během volitelné fáze si můžete zvolit, kdy nastane 4denní přestávka (během které máte menstruaci).

DŮLEŽITÉ

Více odborných informací naleznete v příbalové informaci, kterou jste obdržela se zásobníkem s perorálním antikoncepčním přípravkem.

3.2 Výhody

Dávkovač Clyk podporuje Vaši kontrolu nad otěhotněním. Dávkovač Vás informuje, v jaké fázi cyklu se nacházíte, pomáhá zabránit vynechání užití tablet a radí, jak se zachovat v případě pozdního užití nebo vynechání tablet.

4. Co všechno Váš dávkovač Clyk umí?

•    Uchovává speciálně pro něj navržené zásobníky s tabletami perorální antikoncepce.

•    V případě stlačení obou měkkých bočních stran dávkovač uvolňuje jednu tabletu.

•    Upozorní Vás, když je čas užít další tabletu:

-    Umožňuje měření času pomocí kruhu s 24 prázdnými okénky, který odpovídá hodinám.

-    Pípá, aby Vás upozornil, zvuk připomínky však můžete také vypnout.

Upozorní Vás, pokud jste s užíváním tablety nebo více tablet pozadu.

-    Pomocí vyplněných okének přičítá hodiny od okamžiku, kdy jste měla tabletu užít.

-    Zobrazuje počet tablet, které byste měla právě užít.

Indikuje, kdy musíte použít další antikoncepční metodu, například (1) když začínáte užívat perorální antikoncepci a (2) když vynecháte tabletu.

Zobrazuje aktuální den cyklu užívání tablet a umožní Vám rychle zkontrolovat, kdy můžete (nebo musíte) začít 4denní přestávku (mít menstruaci).

Indikuje, když v zásobníku zůstává posledních 5 tablet nebo méně a je tedy potřeba zásobník nahradit novým.

m#    r    r    v r r r

lípy pro správné používaní

Postupujte vždy podle pokynů na obrazovce zařízení.

Přípravek užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.

Jestliže zapomenete užít tabletu, přejděte na kapitolu 12 této příručky, kde naleznete radu, jak dále postupovat.

Zahajte 4denní přestávku během volitelné fáze: mezi začátkem 25. dne a koncem 120. dne cyklu užívání.

Přestávku nezačínejte během povinné fáze: před 25. dnem Vašeho cyklu užívání.

Mějte vždy k dispozici jeden náhradní zásobník s tabletami pro případ, že stávající bude potřebovat vyměnit.

Dávkovač Clyk plňte pouze perorální antikoncepcí Flexyess, dodávanou ve speciálních zásobnících určených pro tento dávkovač.

5. Aktivování Vašeho nového dávkovače Clyk

1.    Dávkovač Clyk vyjměte z obalu.

2.    Vyjměte z obalu zásobník (obsahující 30 tablet).

3.    Držte dávkovač v dlani, abyste viděla průhledové okénko pro tablety.

4.    Protáhnutím po celé délce založte zásobník do dávkovače. Tablety nyní můžete vidět v průhledovém okénku.

5.    Dávkovač otočte, abyste viděla obrazovku displeje na přední straně. Ta Vám nyní oznamuje, že dávkovač Clyk je zapnutý a připravený k používání.

Dávkovač Clyk automaticky zaznamená čas nadávkování

první tablety jako referenční čas.

Dříve než nadávkujete poprvé tabletu, nejprve zvolte čas, kdy chcete každý den tabletu užívat.

Například, jestliže se rozhodnete užívat tabletu denně v 7:00 ráno, nadávkujte poprvé tabletu v 7:00 ráno. Jestliže se rozhodnete, že nejlepší čas k užití je pro Vás 21:00, nadávkujte poprvé tabletu v 21:00 hod.

DŮLEŽITÉ

První uvolnění tablety by mělo proběhnout ve Vámi preferovaném čase pro denní užívání tablety. Tím se nastaví čas, kdy Vás zařízení denně upozorní, že je čas pro užití tablety (referenční čas). Informace o způsobu změny referenčního času naleznete v kapitole 16.

Jestliže dávkovač aktivujete a nepoužijete během 48 hodin, přepne se dávkovač na „neaktivní režim“ a všechny tablety se musí vyhodit, aby se dávkovač dal opět aktivovat vložením nového zásobníku.

6. Listování v obrazovkách s menu

Displej dávkovače Clyk zobrazuje 5 různých obrazovek. Každá z nich sděluje různé informace o cyklu užívání. Mezi obrazovkami se můžete pohybovat stisknutím tlačítka MENU (viz diagram na další straně).

Po 15 sekundách se displej vždy vrátí na domovskou obrazovku.

Informace o používání jednotlivých obrazovek naleznete v dalších částech tohoto návodu k použití dávkovače Clyk, např. jak začít 4denní přestávku (kapitola 10) nebo jak ztlumit nebo naopak zapnout zvuk připomínky (kapitola 11).

Příklad - 10. Den od počátku cyklu

Domovská obrazovka

Ukazuje počet hodin do (nebo od) Vašeho referenčního času (5 hodin do referenčního času).

1. stisknutí tlačítka MENU    Obrazovka 1

Ukazuje aktuální den cyklu užívání (10. den).

2nd press

2. stisknutí tlačítka MENU    Obrazovka 2

Zobrazí počet tablet, které zbývají v zásobníku v tento okamžik (20 tablet).

Obrazovka 3

Ukazuje, zda JE nebo NENÍ správné začít 4denní přestávku (NENÍ)

Obrazovka 4

Ukazuje, zda je zvuk právě zapnutý nebo vypnutý. Stisknutím tlačítka OK je možné zvuk ztlumit.

5. stisknutí tlačítka NABÍDKA

Návrat na domovskou obrazovku.

7. Vysvětlivky k symbolům

7.1 Závorky Pohyblivé

Měla byste nadávkovat jednu tabletu v denní dobu, kterou si zvolíte jako svůj referenční čas. Po nadávkování tablety spustí dávkovač Clyk nový cyklus užívání a nastaví referenční čas.

Nepohyblivé

Dávkovač Clyk je právě v režimu deaktivace (podrobné informace viz kapitola 18 a 19).

Každé okénko představuje jednu hodinu.

Prázdná okénka

Prázdná okénka představují hodiny do doby, kdy máte užít další tabletu. Prázdné okénko zmizí po uplynutí jedné hodiny.

Plná okénka

Plná okénka představují hodiny od doby, kdy jste měla užít tabletu. Plné okénko se objeví, jakmile začne hodina a je vždy doprovázeno číslem uprostřed obrazovky, které označuje počet tablet, které byste měla užít.

Obrazovka přestávka

Pokud se nacházíte v 4denní přestávce, objevuje se zde plný kruh s prázdnými okénky a jedno plné okénko pohybující se ve směru hodinových ručiček po kruhu. Tím označuje dobu pro každý den, ve které se nacházíte v době přestávky.

Domovská obrazovka zobrazuje kruhy s 24 okénky, kde každé okénko představuje jednu hodinu a kruh představuje jeden celý den.

Vnější kruh s prázdnými okénky

Tato okénka postupně mizí jedno po druhém, aby odpočítávaly čas do doby, kdy máte užít další tabletu.

Vnitřní kruh s prázdnými okénky

Objeví se, pokud jste tabletu užila předčasně. Vezměte si tabletu předčasně, ale další užijte v době, kdy zařízení ukazuje ,1‘ a připomíná, že máte užít tabletu. To se stane, až zmizí všechna prázdná okénka. Předčasné dávkování tablety viz kapitola 14.

Vnější kruh s plnými okénky

Objevuje se jedno po druhém a připočítávají hodiny od doby, kdy jste měla užít tabletu.

Vnitřní kruh s plnými okénky

Ukazuje, že užití tablety je opožděno. Okénka ve vnitřním kruhu připočítávají čas, ukazující, že jste vynechala užití tablety a máte zpoždění s užitím další. Podle zobrazení na obrazovce, nyní musíte užít 2 tablety. Více informací naleznete v kapitole 12.1.

Blikající plná okénka

Jestliže vnější i vnitřní kruh je vyplněný plnými okénky a oba kruhy blikají, znamená to, že jste vynechala tablety po více než 2 dny. Přejděte do kapitoly 12.1, kde se dozvíte, co máte dělat, jestliže jste vynechala více než dvě tablety.

Číslo na domovské obrazovce Uprostřed domovské obrazovky se objevuje ,1‘, když máte užít jednu tabletu. Uprostřed domovské obrazovky se objeví ,2‘, když máte užít dvě tablety. Po nadávkování jedné tablety se domovská obrazovka změní z ,2‘ na ,1‘. Po nadávkování další tablety zmizí z obrazovky i ,1‘.

Ukazuje aktuální den cyklu užívání (mezi 1. a 124. dnem); např. 15 znamená, že je 15. den Vašeho stávajícího cyklu užívání.

Na obrazovce zásobník (viz kapitola 9.2) Zobrazuje počet zbývajících tablet.

Zásobník na domovské obrazovce

Stálé

Znamená, že v zásobníku je 5 nebo méně tablet. Blikající

Znamená, že zásobník je prázdný.

Informace o tom, jak vyměnit zásobník naleznete v kapitole 15.

Není správné zahajovat 4denní přestávku

Tento symbol se zobrazuje během povinné fáze cyklu užívání (1.-24.den). Jestliže je zobrazen tento symbol, nemůžete začít 4denní přestávku (menstruační periodu).

Je správné zahajovat 4denní přestávku

Tento symbol se zobrazuje během volitelné fáze cyklu užívání (25.-120. den). Jestliže se zobrazuje tento symbol, můžete v kterýkoli den začít 4denní přestávku (menstruační periodu), (viz kapitola 10).

7.7 Symbol zvonku Zapnutý zvuk připomínky

Znamená, že dávkovač Clyk začne pípat, když je čas užít tabletu..

Vypnutý zvuk připomínky

Znamená, že dávkovač Clyk nezačne pípat, když je čas užít tabletu. Pokud je zvuk připomínky vypnutý, symbol připomínky bude blikat na domovské obrazovce po dobu, kdy by dávkovač normálně i pípal.

7.8 Symbol baterie Stálý

Znamená, že baterie vydrží po celou dobu cyklu užívání (až 120 dní plus 4denní přestávka). Dávkovač Clyk by se měl vyměnit.

8. Včasné užití tablety

8.1 Referenční čas

Šipka nad displejem (ukazatel referenčního času) označuje Váš referenční čas, který nastává v době, kdy máte každý den užít perorální antikoncepční tabletu. V tomto bodě se vnější kruh okének změní, z jednoho prázdného okénka vznikne jedno plné okénko. Symbol zvonku bude blikat a na obrazovce se ukáže ,1‘ jako připomínka, abyste si vzala jednu tabletu. Jestliže je zapnutý zvuk připomínky, bude rovněž pípat.

Pamatujte, že vnější kruh prázdných okének je odpočitávadlo, takže celý kruh znamená, že jste právě nadávkovala (a pravděpodobně užila) tabletu. Jestliže displej zobrazuje pouze několik prázdných okének, zbývá do Vašeho referenčního času pouze několik hodin.

Pokud potřebujete změnit svůj referenční čas, v kapitole 16 najdete pokyny, jak to provést.

8.2 Dávkování tablety

1.    Držte dávkovač Clyk vzpřímeně a držte druhou ruku tak, abyste do ní mohla zachytit tabletu.

2.    Druhou rukou stiskněte obě měkké boční strany (v místě, kde je logo Bayer) dávkovače najednou. Potom oba boky uvolněte a zachyťte do ruky jednu tabletu, která vypadne ze spodní části dávkovače Clyk (ze širšího konce).

3.    Tabletu užijte.

8.3 Náhrada ztracené tablety

Pokud se Vám stane, že ztratíte právě nadávkovanou tabletu, zde je popis, jak ji znovu nadávkovat a nahradit:

• Stiskněte obě měkké strany (v místě, kde je logo Bayer) a současně držte tlačítko OK. To vyžaduje obě Vaše ruce, tabletu tedy nadávkujte do nějaké nádobky nebo na čistý povrch.

DŮLEŽITÉ

Pokud uvolníte a nadávkujete tabletu bez držení tlačítka OK, může to mít negativní dopad na schopnost dávkovače Clyk sledovat Váš cyklus užívání.

9. Používání obrazovek menu

9.1 Zobrazení dne cyklu užívání tablet Zobrazení dne cyklu užívání tablet: • Jednou stiskněte tlačítko MENU.	* — * — 1x i
Displej bude ukazovat číslo mezi 1 a 124 vedle dne symbolu cyklu užívání (kalendář).	US
Chcete-li se vrátit na domovskou obrazovku, jednoduše počkejte 15 sekund nebo stiskněte znovu 4krát tlačítko MENU.	Číslo , 1 ‘ vedle symbolu kalendáře znamená, že se nacházíte v 1. dnu cyklu užívání.

Dávkovač Clyk začíná počítat v den 1, když nadávkujete první tabletu nového cyklu užívání. Každých 24 hodin, v referenční čas, se číslo vedle symbolu cyklu užívání (kalendář) zvýší o 1.

Tato obrazovka neukazuje aktuální počet tablet, které jste nadávkovala nebo užila,

ale počet dní, které uplynuly od zahájení nového cyklu užívání.

9.2 Zobrazení počtu tablet v zásobníku

Chcete-li zjistit, kolik tablet zbývá v zásobníku:

• Stiskněte dvakrát tlačítko MENU.

Displej zobrazí počet tablet, které zbývají v zásobníku v daném okamžiku (mezi 0 a 30). Nový zásobník obsahuje    30 tablet.

Chcete-li se vrátit na domovskou obrazovku, jednoduše počkejte 15 sekund nebo stiskněte znovu 3krát tlačítko MENU.

Počet zbývajících tablet v zásobníku můžete také zjistit tak, že se podíváte do průhledového okénka s tabletami na zadní straně dávkovače Clyk.

Chcete-li zjistit, zda je v pořádku zahájení 4denní přestávky:

• Stiskněte třikrát tlačítko MENU.

Jestliže se zobrazí symbol ,OK‘, můžete začít 4denní přestávku jedním stisknutím tlačítka OK.

Jestliže se právě nacházíte v povinné fázi (1.-24. den) nebo máte 4denní přestávku, displej zobrazí symbol ,Není správné zahajovat 4denní přestávku‘.

Chcete-li se vrátit na domovskou obrazovku, jednoduše počkejte 15 sekund nebo stiskněte znovu 2krát tlačítko MENU.

Chcete-li zjistit, zda je zvuk připomínky zapnutý nebo vypnutý:

• Stiskněte čtyřikrát tlačítko MENU.

Obrazovka Vám ukáže, zda je zvuk připomínky zapnutý (symbol zvonku) nebo vypnutý (přeškrtnutý symbol zvonku).

Chcete-li změnit stav zvuku připomínky, stiskněte tlačítko OK.

Symbol připomínky (zvonek) se v době, kdy máte užít tabletu, objeví na domovské obrazovce i v případě, že máte vypnutý zvuk připomínky.

Chcete-li se vrátit na domovskou obrazovku, jednoduše počkejte 15 sekund nebo stiskněte znovu 1krát tlačítko MENU.

Dávkovač Clyk™ sleduje, kde se právě v cyklu užívání nacházíte, a obrazovka 4denní přestávka Vám usnadní zjištění, zda je nebo není správné začít 4denní přestávku.

1. až 24. den: NEMŮŽETE zahájit přestávku, neboť se nacházíte v povinné fázi.

25. až 120. den: MŮŽETE stisknutím tlačítka OK zahájit přestávku, neboť se nacházíte ve volitelné fázi.

1.    Aby se zobrazila obrazovka 4denní přestávka, stiskněte 3krát tlačítko MENU. - Nacházíte-li se ve volitelné fázi cyklu užívání (25.-120. den), obrazovka bude zobrazovat symbol ,Je správné zahajovat 4denní přestávku‘ (čísla 1 2 3 4 s blikajícím symbolem OK pod nimi).

2.    Ukazuje-li obrazovka symbol ,Je správné zahajovat 4denní přestávku‘, k zahájení 4denní přestávky stiskněte tlačítko OK (během 15 sekund).

10.2 Po uplynutí 120. dne (automatická přestávka)

Po užívání perorální antikoncepce po dobu 120 dnů musíte na 4 dny udělat přestávku v užívání. Po 120. dnu cyklu užívání spustí dávkovač Clyk automaticky 4denní přestávku, pokud tak neučiníte Vy sama.

Jestliže jste v den začátku přestávky již užila tabletu, nejprve uvidíte jedno plné okénko, jak se pohybuje kolem vnějšího kruhu prázdných okének, až dosáhne na šipku indikující referenční čas, která je umístěná nahoře.

Jakmile plné okénko doj de k šipce, zvýrazní se číslice ,1‘ v symbolu 4denní přestávky pomocí tmavého čtverečku, tak se ukáže, že právě začal první den Vaší přestávky.

Tmavý čtvereček se každý den posune a zvýrazní další číslici od ,1‘ až po ,4‘, a představuje tak aktuální den přestávky.

Po uplynutí 4. dne přestávky, v době referenčního času, začne dávkovač Clyk pípat a upozorňuje Vás tímto, že máte užít 1 tabletu a začít tak nový cyklus užívání. Na obrazovce se objeví plné okénko.

i

Dávkovač Clyk Vás vždy v době referenčního času upozorní, že je čas na užití tablety. Na domovské obrazovce bude blikat symbol připomínky (zvonek). V tuto dobu může dávkovač Clyk rovněž pípat - můžete si vybrat, zda zvuk připomínky zapnete nebo vypnete.

Jestliže zvuk připomínky zapnete, dávkovač Clyk bude v pravidelných intervalech pípat a upozorňovat tak, že je čas vzít si tabletu.

Všechny zvuky, např. zvuk potvrzení resetování referenčního času nebo zahájení 4denní přestávky, jsou však ztlumeny, jestliže zvuk připomínky je vypnutý. Chcete-li ztlumení zrušit, změňte stav zvuku připomínky.

1.    Stiskněte 4krát tlačítko MENU, aby se objevila obrazovka zvuku připomínky.

2.    Ke změně stavu zvuku z vyp na zap stiskněte tlačítko OK.

Zapnutý zvuk připomínky

Pokud je zvuk připomínky zapnutý, uvidíte na obrazovce připomínku, symbol zvonku.

Vypnutý zvuk připomínky

Pokud je zvuk připomínky vypnutý, uvidíte na obrazovce připomínku, přeškrtnutý symbol zvonku v kruhu.

Chcete-li se vrátit na domovskou obrazovku, jednoduše počkejte 15 sekund nebo stiskněte znovu jednou tlačítko MENU.

12. Postup po vynechání tablety - co udělat, pokud vynecháte jednu nebo více tablet

Jestliže jste zapomněla užít jednu nebo více tablet, zkontrolujte, zda se na domovské obrazovce dávkovače Clyk zobrazuje symbol (vykřičník v tmavém čtverečku) ,Použít další antikoncepční metodu’.

DŮLEŽITÉ

Kdykoli uvidíte na obrazovce symbol ,Použít další antikoncepční metodu’, musíte používat další nehormonální metodu antikoncepce, například kondom.

Zapomněla jste užít jednu tabletu

Vynechaná tableta se zaznamená:

-    po uplynutí 24 hodin od Vašeho referenčního času nebo

-    jestliže poslední tableta byla nadávkována před více než 48 hodinami.

Celý vnější kruh plných okének označuje, že jste zapomněla užít jednu tabletu. Vnitřní kruh představuje hodiny druhého dne od doby, kdy jste měla užít tabletu. Domovská obrazovka zobrazuje také číslo 2.

12.1 Zapomněla jste užít více než jednu tabletu (2-4 vynechané tablety)

Na domovské obrazovce dávkovače Clyk se zobrazuje číslice ,2‘ obklopená vnitřním a vnějším kruhem plných    okének,    které    blikají.

Po vynechání 1 nebo více tablet proveďte následující:

V    průběhu povinné fáze (1. až 24. den) cyklu užívání:

•    Okamžitě užijte 2 tablety, tím dojde k nápravě.

V    průběhu volitelné fáze (25. až 120. den) cyklu užívání:

•    Okamžitě užijte 2 tablety, tím dojde k nápravě. nebo

•    Začněte 4denní přestávku.

- Jestliže vynecháte tabletu během volitelné fáze cyklu užívání (25. až 120. den), můžete zvolit přeskočení užití další tablety až do ukončení 4denní přestávky v cyklu užívání. Mějte prosím na paměti, že toto je možné pouze až po povinné fázi (1.-24. den). Pokyny k zahájení 4denní přestávky naleznete v kapitole 10.

Jestliže začnete 4denní přestávku, budete se nacházet ve 3. nebo 4. dnu své 4denní přestávky, v závislosti na tom, kolik jste vynechala tablet.

Výsledkem bude, že displej bude zobrazovat zvýrazněně číslo ,3‘ nebo ,4‘ na obrazovce 4denní přestávky.

12.2 Více než 4 vynechané tablety

Jestliže vynecháte tablety po více než 4 dny, dávkovač Clyk bude předpokládat, že jste měla 4denní přestávku. Budete se tedy nacházet v 1. dni nového cyklu užívání. Domovská obrazovka bude zobrazovat jedno plné okénko a číslici ,1‘. Dávkovač Clyk bude nepřetržitě pípat, aby Vás upozornil, že si máte vzít 1 tabletu a zahájit tak nový cyklus užívání.

Jestliže nyní zapomenete užít další tabletu, obrazovka se vrátí k zobrazování dvou plných kruhů plných okének a číslice ,2‘. Jestliže potom zapomenete vzít další tabletu, začnou kruhy znovu blikat.

V průběhu povinné fáze (1. až 24. den)

• Okamžitě užijte 2 tablety, tím dojde k nápravě.

Jestliže dávkovač Clyk nepoužijete 8 dnů, dávkovač se automaticky vypne, avšak displej nebude zcela prázdný - uvidíte stálé závorky. V tomto stavu spotřebovává dávkovač Clyk jen velmi málo energie z baterie.

Informace o opětovném spuštění dávkovače Clyk naleznete v kapitole 19.

13. Použití další antikoncepční metody

Kdykoli se na domovské obrazovce objeví vykřičník, musíte použít další nehormonální antikoncepční metodu (např. kondom).

Kdy musíte použít další antikoncepční metodu:

•    V době iniciování dávkovače Clyk

•    Pokud zapomenete užít více než 7 tablet za sebou.

•    Pokud jste tablety užívala nepravidelně po dobu delší než 7 dnů.

Jestliže jste resetovala dávkovač Clyk na jeho původní stav.

14. Předčasné dávkování tablety

14.1    1-12 hodin dříve

Jestliže nadávkujete tabletu před svým referenčním časem, dávkovač Clyk automaticky upraví okénka, aby zobrazil, kdy máte užít další tabletu. Vnější i vnitřní kruh bude složen z prázdných okének.

Nejprve bude odpočítávat vnitřní kruh a potom i vnější kruh. To bude trvat 25 až 36 hodin. Jakmile zmizí všechna prázdná okénka, na displeji se objeví číslice ,1‘, což znamená, že si máte vzít 1 tabletu.

14.2    12-24 hodin dříve

Jestliže si nadávkujete tabletu o 12 až 24 hodin dříve, dávkovač Clyk nepřidá dodatečný čas k odpočítávání. Displej se nebude měnit, neboť dávkovač předpokládá, že jste si tuto tabletu nadávkovala nedopatřením.

Chcete-li vrátit sledování zpět:

1.    Tabletu neužívejte a vyhoďte ji.

2.    Vezměte si tabletu až v době referenčního času, tj. když z vnějšího kruhu zmizí všechna okénka.

DŮLEŽITÉ

Neplánovanou tabletu navíc zlikvidujte - neschovávejte ji pro pozdější použití. Musíte si nadávkovat další tabletu v referenčním čase, aby mohl dávkovač Clyk správně sledovat Váš cyklus užívání.

15. Výměna prázdného zásobníku

Jestliže je v zásobníku 5 nebo méně tablet, objeví se na domovské obrazovce symbol zásobníku. Pokud je zásobník prázdný, začne tento symbol blikat.

15.1 Chcete-li vyměnit zásobník:

1.    Stiskněte a posuňte uvolňovací tlačítko zásobníku (tlačítko s fialovým kroužkem), potom vyjměte a zlikvidujte prázdný zásobník. Dávkovač Clyk™ zachová všechny informace o cyklu užívání a na domovské obrazovce bude blikat symbol zásobníku, dokud nevložíte nový.

2.    Vyjměte nový zásobník z obalu a vložte ho koncem se šipkou do dávkovače Clyk tak, aby tvar konce souhlasil s otvorem dávkovače.

3.    Zásobník zcela zatlačte do dávkovače tak, aby z dávkovače nepřesahoval.

16. Změna referenčního času

Může se stát, že budete chtít změnit referenční čas. Například vycestujete do jiné časové zóny a budete chtít užívat tablety ve stejnou denní dobu.

DŮLEŽITÉ

Než provedete následující kroky, počkejte, až nastane čas Vámi požadovaného nového referenčního času. Jestliže, například, chcete změnit čas na 9:00 hod., proveďte změnu v 9:00 hod.

Změnu referenčního času můžete provádět pouze, když se na displeji zobrazují na vnějším kruhu prázdná okénka. Po změně referenčního času můžete další změnu referenčního času/spuštění dalšího odpočítávání provádět až za 24 hodin.

16.1    16.1 Chcete-li resetovat referenční

čas:

1.    Přejděte na domovskou obrazovku.

2.    Nejprve stiskněte a držte tlačítko OK. Potom stiskněte tlačítko MENU a obě tlačítka držte stisknuté po dobu přibližně 5 sekund.

3.    Po 5 sekundách začne displej odpočítávání v intervalech po 10 sekundách, zobrazují se pohybující se závorky, které dávají pokyn k uvolnění tablety.

4.    Během 10 sekundového intervalu odpočítávání nadávkujte tabletu, abyste si mohla nastavit nový referenční čas. Jako potvrzení uslyšíte pípnutí. Tabletu užijte.

Jakmile jste úspěšně změnila referenční čas, na vnějším kruhu se vyplní 24 prázdných okének. To znamená, že si další tabletu máte vzít za 24 hodin (v době svého nového referenčního času).

Změní se pouze referenční čas, všechny ostatní informace se uchovávají v dávkovači Clyk.

Může nastat situace, kdy budete chtít obnovit (resetovat) dávkovač Clyk.

17.1 Chcete-li resetovat dávkovač Clyk:

1.    Stiskněte jednou tlačítko MENU, aby se zobrazil den cyklu užívání.

2.    Stiskněte a držte tlačítko OK, potom stiskněte tlačítko MENU a obě tlačítka držte stisknutá po dobu přibližně 5 sekund.

3.    Během 10sekundového odpočítávání stiskněte tlačítko OK, aby se dávkovač Clyk resetoval. Jako potvrzení uslyšíte pípnutí.

Jakmile je provedeno resetování, uvidíte pohybující se závorky, to bude znamenat, že je třeba nadávkovat tabletu, a tím začíná nový cyklus užívání.

Může se stát, že budete chtít deaktivovat dávkovač Clyk. Nebudete moci, například, po nějakou dobu užívat tablety.

18.1 Chcete-li deaktivovat dávkovač Clyk:

1.    Stiskněte dvakrát tlačítko MENU, aby se zobrazila obrazovka zásobník.

2.    Nejprve stiskněte a držte tlačítko OK. Potom stiskněte tlačítko MENU a obě tlačítka držte stisknuté po dobu přibližně 5 sekund.

3.    Po 5 sekundách začne displej odpočítávání v intervalech po 10 sekundách. Současně s tímto odpočítáváním jednoduše stiskněte tlačítko OK a dávkovač Clyk se deaktivuje.

Jakmile je deaktivován, zobrazí se pevné (nepohyblivé) závorky - displej není úplně prázdný. Je-li neaktivní, spotřebovává dávkovač Clyk jen velmi málo energie z baterie.

Po dobu deaktivace dávkovače Clyk se na obrazovce zobrazují pevné závorky.

19.1 Chcete-li znovu dávkovač Clyk aktivovat:

1.    Opakovaným stlačováním obou měkkých boků dávkovač vyprázdněte. Stlačování opakujte tak dlouho, dokud není dávkovač úplně prázdný. Žádnou z těchto tablet neužívejte - všechny je vyhoďte.

2.    K vysunutí zásobníku stiskněte a posuňte uvolňovací tlačítko zásobníku (tlačítko s fialovým kroužkem). Prázdný zásobník zlikvidujte a vložte nový (podrobné pokyny naleznete v kapitole 15).

Dávkovač Clyk se znovu aktivuje po vložení nového zásobníku. Zobrazí se pohybující se závorky a dávkovač je připraven k použití, stisknutím měkkých bočních stran je možné nadávkovat tabletu. Nezapomeňte, že nadávkováním první tablety se nastavuje Váš referenční čas.

dávkovač je připraven k použití (uvolněná první tablety)

20. Uvolnění částečně prázdného zásobníku

Při normálním používání je možné vyjímat pouze prázdný zásobník. V ojedinělých případech však může nastat situace, kdy budete potřebovat vyjmout částečně vyprázdněný zásobník, např. potřebujete-li získat informace vytištěné na zásobníku.

Chcete-li uvolnit částečně prázdný zásobník:

1.    Použijte kancelářskou svorku na papíry a strčte ji pevně skrz zarážku zásobníku do zobrazené polohy ve vertikálním směru.

2.    Svorku na papíry zasouvejte, dokud narážíte na odpor. Uchopte zásobník za spodní část, aby nevypadl a opatrně ho uvolňovacím tlačítkem uvolněte.

Zásobník může být pod tlakem. Při uvolňování dávejte pozor, aby nebyla namířena proti Vám nebo jiným osobám.

POZNÁMKA: Pravděpodobně si potřebujete před dalším vložením zásobníku poznamenat informace pro budoucí použití.

20.1 Opětovné vložení zásobníku

•    Zásobník vložte zpět co nejdříve.

•    Před opětovným vložením zásobníku do dávkovače zkontrolujte, zda jsou všechny tablety ve sloupci uloženy rovně.

DŮLEŽITÉ

Jestliže se Vám nechce vyjímat částečně vyprázdněný zásobník, nebo pokud při tom zaznamenáte nějaké potíže, můžete stlačováním boků dávkovače uvolnit všechny tablety, až se zásobník vyprázdní úplně. Potom uvolněte prázdný zásobník a resetujte dávkovač (viz kapitola 17). Všechny tablety však musíte vyhodit.

21. Zjištění stavu baterie

Baterie dávkovače Clyk by měla vydržet přibližně 2 roky.

Nezkoušejte dávkovač otevírat a vyměňovat baterii -baterie není určena k výměně.

21.1    Stálý symbol baterie

Když se objeví symbol baterie, má dávkovač Clyk stále dostatek energie, aby správně fungoval až do doby další 4denní přestávky (po dobu až 124 dní), ale musíte si opatřit co nejdříve další dávkovač.

21.2    Blikající symbol baterie

Blikající symbol baterie znamená, že se dávkovač Clyk po 35 dnech vypne. Jestliže symbol baterie bliká, nevkládejte nový zásobník.

Jakmile se dávkovač Clyk vypne, obrazovka bude prázdná. Tlačítka nebudou fungovat a musíte si opatřit nový dávkovač Clyk i zásobník. Zásobník se zbývajícími tabletami zůstane blokován v dávkovači.

Informace o bezpečném zlikvidování dávkovače naleznete v kapitole 23.

DŮLEŽITÉ

Dávkovač Clyk vyměňujte vždy až po ukončení 4denní přestávky, jinak by nový dávkovač Clyk nesouhlasil s Vaším cyklem užívání.

22. Řešení problémů

Problém	Příčina	Řešení
Na displeji se nezobrazují žádné údaje.	1. Dávkovač Clyk nebyl dosud aktivován.	Aktivujte dávkovač Clyk (viz kapitola 5).
	2. Selhání baterie nebo elektroniky.	2. Kontaktujte společnost Bayer pro radu.
	3. Dávkovač Clyk dosáhl konce své 2leté životnosti.	3. Měla byste si opatřit nový dávkovač Clyk.
		POZNÁMKA: Uvolnění tablet je možné, i když je displej prázdný.
Stlačením měkkých bočních stran není možné uvolnit tablety.	1. Zásobník je prázdný.	1. Prázdný zásobník zlikvidujte a vložte nový (viz kapitola 15.1).
	2. Měkké boční strany nebyly stlačeny úplně.	2. Zkuste to znovu a snažte se, aby měkké strany (s logem Bayer) byly stlačeny úplně.
Displej zobrazuje blikající zásobník, ale zásobník nejde uvolnit.	V zásobníku se nacházejí nějaké tablety.	1.    Opakovaným stlačováním obou měkkých boků dávkovače dávkovač vyprázdněte. Stlačování opakujte tak dlouho, dokud není dávkovač úplně prázdný. Žádnou z těchto tablet neužívejte, ale všechny je vyhoďte. 2.    Vložte nový zásobník (viz kapitola 15.1).
Zásobník v dávkovači nedrží.	Zásobník nebyl úplně zasunut.	Vložte zásobník pod jemným tlakem, až zaklapne na místo.
Nelze vložit zásobník.	Zásobník není správně	Zásobník vhodným

	nasměrován k dávkovači.	způsobem přiložte k dávkovači (viz kapitola 15.1).
Na displeji se zobrazuje „Er“ (chyba). Er	Dávkovač zaznamenal nějaký problém.	Stiskněte a držte tlačítko OK, potom stiskněte tlačítko NABÍDKA a obě tlačítka držte stisknuté po dobu přibližně 5 sekund. Pokud se problém nevyřeší, kontaktujte společnost Bayer, aby dávkovač vyměnila.

23.    Péče, uchovávání a likvidace

•    Dávkovač Clyk používejte při teplotě v rozmezí 0-40 °C a vlhkosti 10-93 %, nekondenzující.

•    Informace o uchovávání dávkovače s vloženým zásobníkem přípravku si přečtěte v příbalové informaci pro uživatele k perorálnímu antikoncepčnímu přípravku.

•    Dávkovač Clyk není vodotěsný a musí se uchovávat v suchu. Je-li to potřeba, můžete ho vyčistit látkou navlhčenou vlažnou vodou (NEPOUŽÍVEJTE čisticí prostředky, neboť by mohlo dojít k poškození dávkovače).

•    Dávkovač je určen k používání po dobu přibližně 2 let, protože ani baterie ani elektronické součásti nejsou určeny k výměně.

•    Při likvidaci dodržujte lokální předpisy.

24.    Označení na obalu

Na zařízení jsou použity následující symboly:

Naleznete na zadní části dávkovače Clyk 113 x 62 x 24 mm přibližně 85 g

Displej z tekutých krystalů (LCD)

2 baterie (buňky CR 2032)

Elektromagnetická kompatibilita: Dávkovač Clyk splňuje požadavky normy

EN 60601-1-2

Přenosné a bezdrátové komunikační přístroje mohou dávkovač Clyk ovlivnit. Proto se doporučuje s dávkovačem manipulovat ve vzdálenosti alespoň 1 m od takových zařízení.

Přesnost měření

(více než jeden rok):    (+39 min / -63 min)

26. Záruka a odmítnutí záruky

Záruka a omezená odpovědnost

Bayer HealthCare Bayer s.r.o. garantuje, že při normálních podmínkách užívání bude dávkovač Clyk správně fungovat po dobu dvou (2) let od data, kdy byl dávkovač Clyk zakoupen, podle průkazu v příslušné dokumentaci (např. faktura).

Tato záruka se nevztahuje na dávkovač Clyk, který byl měněn nebo jinak upravován, nebo se kterým bylo nesprávně manipulováno, který nebyl správně uchováván nebo provozován.

Jestliže dávkovač Clyk přestane fungovat v záruční době, společnost Bayer dávkovač Clyk nahradí na náklady společnosti Bayer. Je Vaším výhradním a jedinečným právem na náhradu za nedodržení této záruky nebo jakékoli nárokování škody vzniklé používáním dávkovače Clyk ať již na základě smlouvy nebo nikoli, včetně nároků za nedodržení záruky, nedodržení smlouvy, nedbalosti nebo striktní odpovědnosti.

Dávkovač Clyk je určen jako doplněk k systému připomínání užití perorální antikoncepce, kterou v současnosti používáte. To Vás však nezbavuje odpovědnosti užívat perorální antikoncepci podle doporučení v příbalové informaci pro uživatele. Správné užívání perorální antikoncepce podle těchto pokynů zůstává Vaší výhradní zodpovědností. Společnost Bayer jako distributor dávkovače a jako výrobce perorální antikoncepce nemůže převzít odpovědnost za poruchy dávkovače Clyk a jakékoli důsledky z toho vyplývající v případě, že neužíváte perorální antikoncepční přípravek podle těchto pokynů.

Společnost Bayer nemá odpovědnost za žádné náhodné nebo následné škody. Některé státy nepovolují výjimky nebo omezení náhodných nebo následných škod, takže výše zmíněná omezení se Vás nemusí týkat.

Výše stanovená záruka je platná v lieu (místě) a společnost Bayer odmítá všechny ostatní vyjádřené záruky. Všechny implicitní záruky jsou omezeny výše stanovenou záruční dobou v délce 2 let. Některé státy nepovolují omezení na délku trvání implicitní záruky, takže výše zmíněné omezení se Vás nemusí týkat.

Máte-li otázky týkající se dávkovače Clyk, kontaktujte:

Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Tel: 266 101 111

Výrobce

Balda Medical GmbH &Co. KG Bergkirchener StraBe 228 32549 Bad Oeynhausen, Německo

Distributor Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 Tel: 266 101 111

STRUČNÝ NÁVOD

\m

Day of intake cycle (Day 10)

Numberof pills remaining in the cartriage (20)

4-day-break status (not OK to také a 4-day-break)

Reminder sound status (reminder sound is activated; prass OK to tum

Domovská    obrazovka

(5 hodin do referenčního času)

Den v cyklu užívání (10. den)

Počet tablet zbývajících v zásobníku (20)

Stav 4denní přestávky (není správné zahajovat 4denní přestávku)

Stav zvuku připomínky (zvuk připomínky je aktivován; pro vypnutí stiskněte tlačítko OK)

Domovská obrazovka

4DENNÍ PŘESTÁVKA

	11 K	/T\ 0 u
Není správné zahajovat 4denní přestávku. Neměla byste zahajovat	Je správné zahajovat 4denní přestávku.	4denní přestávka zahájena Jste v 1. dni 4denní
4denní přestávku. Uběhlo	Stisknutím tlačítka OK	přestávky. Plná okénka
méně než 24 dnů od začátku cyklu užívání.	můžete zahájit 4denní přestávku.	sledují uplynulé hodiny. Neužívejte tabletu v žádnou dobu.

DŮLEŽITÉ SYMBOLY
D	i
Použijte další antikoncepční metodu. Musíte používat další antikoncepční metodu, dokud symbol nezmizí.	Nízký stav tablet v zásobníku Neblikající: Zbývá 5 nebo méně tablet. Blikající: Zásobník je prázdný.

Vyrobeno: Balda Medical GmbH & Co. KG Bergkirchener StraBe 228, 32549 Bad Oeynhausen, Německo

Distributor:

Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 Tel: 266 101 111

74