Příbalový Leták

Fibrovein 5 Mg/Ml Solution For Injection

Označení na obalu


údaje uváděné na vnějším obalu

Ampulky 5 x 2 ml


i. název léčivého přípravku


Fibrovein 5 mg/ml Solution for Injection Injekční roztok


2. obsah léčivé lÁtky/léčivých látek


Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas.


3. seznam pomocných látek


Benzyl alkohol

Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný Voda na injekci

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. léková forma a velikost balení


Injekční roztok, 5 ampulek x 2 ml

5. způsob a cesta/cesty podání


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. zvláštní upozornění, že léčivý přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí


UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.


7. další zvláštní upozornění, pokud je potřebné


Celková dávka na pacienta během aplikace nesmí přesáhnout 10 ml.


8. použitelnost


Exp.

Po prvním otevření přípravek ihned spotřebujte.


9. zvláštní podmínky pro uchovávání


Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


io. zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu z takových léčivých přípravků, pokud je to vhodné


Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.


íi. název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


STD Pharmaceutical Products Ltd

Plough Lane

Hereford

HR4 0EL

Velká Británie


12. registrační číslo/čísla


Reg.č.: 85/707/12-C

13. číslo šarže


Číslo šarže


14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. návod k použití


Před podáním si musí zdravotník pozorně přečíst seznam kontraindikací a upozornění v Souhrnu údajů o přípravku, bod 4.3 a 4.4.


16. informace v krau lově písmu


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


minimální údaje uvadene na malých vialkach

Skleněná ampulka 2 ml


i. název lEčivEho přípravku a cesta/cesty podání


Fibrovein 5 mg/ml Solution for Injection Natrii tetradecylis sulfas i.v. podání


2. způsob podání


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. použitelnost


Exp.:

Po otevření ihned spotřebujte.


4. číslo šarže


Číslo šarže


5. obsah vyjádřený hmotností, objem nebo počet


2 ml


3