Fibrovein 30 Mg/Ml Solution For Injection
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 30 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 2 ml ampulka obsahuje 60 mg natrii tetradecylis sulfas.
Benzyl alkohol
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný Voda na injekci
Více informací naleznete v příbalové informaci.
Injekční roztok, ampulky 5 x 2 ml
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.
Celková dávka na pacienta během aplikace nesmí přesáhnout 4 ml tekutiny nebo 16 ml pěny.
Exp.
Po prvním otevření přípravek ihned spotřebujte.
Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
STD Pharmaceutical Products Ltd
Plough Lane
Hereford
HR4 0EL
Velká Británie
Reg.č.: 85/709/12-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Před podáním si musí zdravotník pozorně přečíst seznam kontraindikací a upozornění v souhrnu údajů o přípravku, odstavec 4.3 a 4.4.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Fibrovein 30 mg/ml Solution for Injection Natrii tetradecylis sulfas i.v. podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Exp.:
Po otevření ihned spotřebujte.
Číslo šarže
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lahvičky 10/5/2 x 5 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fibrovein 30 mg/ml Solution for Injection Injekční roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 30 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5 ml lahvička obsahuje 150 mg natrii tetradecylis sulfas.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzyl alkohol
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný Voda na injekci
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok, lahvičky 10/5/2 x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTI.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Celková dávka na pacienta během aplikace nesmí přesáhnout 4 ml tekutiny nebo 16 ml pěny.
8. POUŽITELNOST_
Exp.
Po prvním otevření přípravek ihned spotřebujte.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
STD Pharmaceutical Products Ltd
Plough Lane
Hereford
HR4 0EL
Velká Británie
Reg.č.: 85-709-12-C
15. NÁVOD K POUŽITÍ_
Před podáním si musí zdravotník pozorně přečíst seznam kontraindikací a upozornění v Souhrnu údajů o přípravku, bod 4.3 a 4.4.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA LAHVIČKÁCH
lahvička 5 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Fibrovein 30 mg/ml Solution for Injection Natrii tetradecylis sulfas
1. v. podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Exp.:
Po otevření ihned spotřebujte.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže
5. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEM NEBO POČET
5 ml
6